 | • レポートコード：MRC360i24AR1001 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、196ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[196ページレポート] 組織診断市場規模は2023年に83億米ドルと推定され、2024年には年平均成長率7.76%で89.4億米ドルに達し、2030年には140.2億米ドルに達すると予測されています。
組織診断学は、病気や状態を診断するために患者の体から採取した組織サンプルを検査・分析する医療分野である。癌やその他の組織関連疾患を含む様々な病状を診断・治療する上で極めて重要である。組織診断学はいくつかの臨床分野に応用されており、病気の早期発見を助ける個別化医療において極めて重要である。世界的な癌罹患率の増加と高齢化が、組織診断サービスの需要を牽引している。ゲノミクスの進歩により、疾患に関連する数多くのバイオマーカーが同定され、正確な診断検査の必要性がさらに高まっている。しかし、診断機器やサービスに関連する高額なコストは、小規模医療提供者や低資源環境での採用を妨げる可能性がある。また、複雑な検査結果を解釈できる熟練した専門家が不足していることや、病理医が世界的に不足していることが、市場拡大の妨げになる可能性がある。人工知能（AI）とデジタル病理学との統合などの技術的進歩は、市場プレーヤーに新たな機会をもたらしている。AIベースのアルゴリズムは、見落としやすい組織内の微妙な形態学的変化を検出する際に病理医を支援することができる。さらに、政府や民間組織による医療インフラへの投資の拡大が、この分野の成長の道をさらに開くと期待されている。
製品組織サンプルの効率的な処理と診断分析のための組織処理システムの使用拡大
アクセサリーは、機器や消耗品の機能を補完することで、正確な組織診断を保証する上で極めて重要である。アクセサリーは一般的に、主要な組織診断機器や装置と共に使用される幅広い補助製品やコンポーネントを指す。これらのアクセサリーは、組織診断ツールや機器の性能、効率、機能性を向上させます。消耗品は、組織サンプルの前処理、染色、分析、保存の様々なステップに不可欠な特定のバイオマーカーを検出します。これらは組織診断ラボの日常業務に不可欠である。組織診断市場には、組織サンプルの収集、処理、分析、診断のための様々な機器や装置が含まれる。これらの機器は組織標本を正確に評価するために不可欠であり、病理学、組織学、臨床診断学などの分野で重要な役割を果たしている。組織診断ソフトウェア・ソリューションは、スキャンしたスライドから得られたデジタル画像の処理、保存、分析を可能にする。機械学習アルゴリズムと人工知能は、病理医間の遠隔コンサルテーションを促進する診断プログラムに利用されている。これらの先端技術は、より正確で精密な診断を提供し、患者ケアと治療成績の向上を保証する。
テクノロジーデジタル化された組織学的サンプルをコンピューター技術で管理するデジタル病理学技術の採用
デジタル病理学は、デジタル化された組織学的サンプルから生成された情報を管理するためにコンピュータ技術を使用する。デジタル病理システムは、デジタルスライドの効率的な診断、解釈、画像分析、保存、共有を可能にする。精度の向上と所要時間の短縮により、世界中の病理医にとって不可欠なツールとなっています。免疫組織化学（IHC）は、酵素標識抗体をマーカーとして、抗原抗体相互作用により組織サンプル中の特定のタンパク質を検出する方法である。この方法は、腫瘍細胞やその周辺組織に関連する特異的なバイオマーカーを同定することにより、癌などの様々な疾患の診断に重要な役割を果たしている。in situ hybridization (ISH)は、組織サンプル中の細胞内の特定のRNAまたはDNA配列を検出する技術である。この方法は、遺伝子発現パターン、染色体異常、コピー数の変化を評価するのに役立つ。蛍光in situハイブリダイゼーションは、検出に蛍光プローブを利用する。特殊な染色技術は、組織学的サンプル内の特定の細胞成分を可視化したり、特定の構造を強調したりする。IHCとISHは組織の分子特性を理解し、特異的なバイオマーカーを検出するために極めて重要である。特殊な染色技術は、従来の方法では見えなかった細胞構造について、さらなる洞察を提供する。
適応症数多くのがん種の検出と特性解析における組織診断の利用が急速に拡大
組織診断法は乳癌の早期発見と特性解析において極めて重要な役割を果たし、患者の予後を改善するための個別化治療を可能にする。免疫組織化学(IHC)や蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)などの技術は、ホルモン受容体の状態を同定し、標的治療の決定を導くために広く用いられている。組織診断法を用いて胃癌の異なるサブタイプを同定することは、臨床医の予後予測や治療法の選択を支援する。IHCは、HER2過剰発現のような分子バイオマーカーを検出するために一般的に使用され、トラスツズマブのような標的療法の使用を指示する。リンパ腫は免疫系細胞が関与する不均一な悪性腫瘍群であるため、正確な診断と亜型分類は適切な治療計画にとって極めて重要である。組織診断技術は、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫を鑑別するための特異的細胞マーカーを同定することができ、またこれらのカテゴリー内のサブタイプを同定することもできる。組織診断は、EGFR突然変異、ALK再配列、PD-L1発現レベルなどの遺伝子変化を同定するのに役立ち、治療決定の指針となる。前立腺がんは、世界的に男性に2番目に多いがんである。組織診断は、グリソンスコアリングによる腫瘍の病理学的悪性度の判定や、Ki-67やPTEN欠損などの予後マーカーの評価に極めて重要である。
エンドユーザー：患者ケアの質を向上させるために臨床病理検査室で組織診断が大いに利用されている。
臨床病理検査室における組織診断の主なニーズは、様々な疾患を分子レベルで検出・診断することである。免疫組織化学（IHC）、in situ ハイブリダイゼーション（ISH）、ヘマトキシリン（H&E）染色などの技術を用いて、病理医が特定の疾患に関連するバイオマーカーを同定するのに役立ちます。CRO（医薬品開発業務受託機関）は、製薬会社やバイオテクノロジー企業の前臨床および臨床研究のために組織診断サービスを必要としている。これらの組織は、組織診断ソリューションを選択する際に、費用対効果、拡張性、納期を優先します。組織診断は、病院における患者の診断、治療法の選択、疾患のモニタリングに不可欠です。病院は、コストを最小限に抑えながら患者ケアの質を向上させるために、最小のターンアラウンドタイムで正確な結果を提供する信頼性の高い診断ソリューションを必要としています。製薬会社は、新薬開発や臨床試験に組織診断を活用しており、精密医療のターゲット集団を特定し、患者の層別化を最適化し、治療反応をリアルタイムで評価するソリューションが必要とされています。学術・研究機関は、疾病メカニズムの解明、新規バイオマーカーの発見、治療法開発の進展のために、最先端の組織診断ソリューションを必要としています。このような研究機関は、ハイスループット解析とマルチプレックス機能をサポートする革新的なテクノロジーを好みます。
地域別インサイト
米州は、先進的な医療インフラと主要メーカーによる診断検査開発への広範な研究資金により、組織診断市場において重要な地位を占めている。同地域のメーカーは、組織診断技術の革新に対してFDAから数多くの特許を取得している。EMEA地域は、診断技術を向上させるために、癌などの疾患の早期診断のための研究イニシアチブを支援するために政府が行った多額の投資により、組織診断市場の発展が見られる。組織診断用消耗品の安全性と品質に関する政府の基準や規制も、同地域の市場成長に寄与している。南アフリカはアフリカ大陸における技術革新の拠点であり、現地の疾病流行パターンに対応した効率的な診断ツールの開発に焦点を当てた研究イニシアチブがいくつか進行中である。APAC地域は、技術の進歩、最先端の組織診断技術の研究開発への投資、がん罹患率の増加、診断機器の現地生産を奨励する政府の取り組みにより、同国の組織診断業界におけるイノベーションが促進され、市場が拡大している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは組織診断市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは必要な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、Tissue Diagnostics市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、組織診断薬市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。その中には、Abbott Laboratories, Abcam Plc, Agilent Technologies, Inc, Atlas Antibodies AB, Bio-Rad Laboratories, Inc, Bio-Techne Corporation, Biogenex Laboratories Inc, BioIVT, LLC, bioMérieux SA, Cardinal Health, Inc, Castle Biosciences, Inc, Cell Signaling Technology, Inc, Diagnostic BioSystems Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Leica Biosystems by Danaher Corporation、McKesson Corporation、Merck KGaA、MILESTONE MEDICAL Srl、PathAI, Inc.、Pfizer Inc.、PROGEN Biotechnik GmbH、QIAGEN N.V.、Quest Diagnostics Incorporated、Sekisui Diagnostics, LLC、Siemens Healthineers AG、SLEE medical GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、組織診断市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● アクセサリー
消耗品 ● 抗体
キット
プローブ
試薬
装置 ●スキャナー
スライド染色システム
組織マイクロアレイ
組織処理システム
ソフトウェア
テクノロジー ● デジタルパソロジー＆ワークフロー
免疫組織化学
インサイチュハイブリダイゼーション
特殊染色
適応 ● 乳がん
胃がん
リンパ腫
非小細胞肺がん
前立腺癌
エンドユーザー ● 臨床病理
受託研究機関
病院
製薬会社
研究所
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.組織診断市場の市場規模および予測は？
2.組織診断市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.組織診断市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.組織診断薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.組織診断市場に参入するために、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な癌罹患率の増加
5.1.1.2.個別化医療の利用拡大
5.1.1.3.効果的な早期がん診断に関する認識を高めるための政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.組織診断にかかる高コストと償還の問題
5.1.3.機会
5.1.3.1.デジタル病理学と自動組織診断の開始
5.1.3.2.組織診断分野における革新的技術と機器開発
5.1.4.課題
5.1.4.1.組織診断法に伴う限界とプライバシーの問題
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品：組織サンプルの効率的な処理と診断分析を目的とした組織処理システムの利用拡大
5.2.2.技術：デジタル化された組織学的サンプルをコンピューター技術で管理するデジタル病理技術の採用
5.2.3.適応症：数多くのがん種の検出と特徴付けにおける組織診断の急速な利用
5.2.4.エンドユーザー: 患者ケアの質を向上させるために、臨床病理検査室での組織診断の利用が急増している。
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州では組織診断技術の承認確保が重視されている
5.3.2.APAC地域における慢性疾患の早期発見とスクリーニングを奨励する政府の取り組み
5.3.3.EMEA地域における組織診断技術の革命的進歩
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制枠組み分析
6.組織診断薬市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.アクセサリー
6.3.消耗品
6.4.器具
6.5.ソフトウェア
7.組織診断市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.デジタル病理学とワークフロー
7.3.免疫組織化学
7.4.インサイチュハイブリダイゼーション
7.5.特殊染色
8.組織診断薬市場、適応症別
8.1.はじめに
8.2.乳がん
8.3.胃がん
8.4.リンパ腫
8.5.非小細胞肺癌
8.6.前立腺癌
9.組織診断薬市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.臨床病理
9.3.受託研究機関
9.4.病院
9.5.製薬団体
9.6.研究所
10.米州の組織診断薬市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋組織診断薬市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの組織診断市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.PathAI はバイオファーマラボの拡張を発表し、エンドツーエンドの中央病理・組織検査サービスを提供する。
13.3.2.Ibex社、シリーズC資金調達で5500万米ドルを調達、がん診断のためのAIの世界的普及を推進 13.3.3.
13.3.3.クエスト・ダイアグノスティックス社、診断と悪性度判定の改善を目的とした新規前立腺がん検査を開始 13.3.4.
13.3.4.Cytelabs社、南インドの病院と患者に診断サービスを拡大
13.3.5.バイオテクネ社がルナフォア社を買収、空間生物学によるがん診断を強化 13.3.6.
13.3.6.ルナフォア社、組織診断ソリューションのポートフォリオ強化のため4,000万スイスフランを獲得
13.3.7.免疫組織化学の新しい試薬ソリューションとしてOptimer-Fcを発売
13.3.8.アイベックス社とアルバーノ・ラボラトリーズ社、がん診断用AIの複数年、複数組織拡大契約を締結 13.3.9.
13.3.9.ロシュ、コンパニオン診断薬を通じて個別化医療を推進するためヤンセンとの提携を拡大 13.3.10.
13.3.10.ガーダント・ヘルス社、がんバイオマーカー検出を強化するため、ルニット社のPd-L1のAIベーススコアリングアルゴリズムを自社のポートフォリオに統合 13.3.11.
13.3.11.EprediaとAiforiaがRegenMed Hub Innovation Acceleratorに参加、再生医療におけるPHCグループのプレゼンスが拡大 パートナーシップにより新しいRegenMed Clinical Trials Catalyst Programへの道が開かれる
13.3.12.マイクロソフトがペイジ社とパートナーシップを結び、癌の診断と治療を進める
13.3.13.アジレントとアコヤ・バイオサイエンシズ、バイオ医薬品用途のマルチプレックス組織アッセイ開発を推進する提携を発表
13.3.14.Tempus社がNGSベースの体外診断用デバイスxT CDxの米国FDA承認を取得
13.3.15.ROCHE tissue diagnostics、マラナ拡張プロジェクトを祝う
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.組織診断薬市場規模、2023年対2030年
図3.組織診断の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.組織診断の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 組織診断の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 組織診断薬市場のダイナミクス
図7.組織診断薬の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.組織診断薬の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.組織診断の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.組織診断の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.組織診断の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図12.組織診断の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.組織診断の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図14.組織診断の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アメリカの組織診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの組織診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の組織診断市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の組織診断市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の組織診断薬市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図20.アジア太平洋地域の組織診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの組織診断市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカ組織診断市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.組織診断薬市場シェア、主要企業別、2023年
図24.組織診断薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：組織診断市場：製品別（アクセサリー、消耗品、機器）、技術別（デジタル病理学＆ワークフロー、免疫組織化学、in situハイブリダイゼーション）、適応症別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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