 | • レポートコード：MRC360i24AR0841 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、181ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[181ページレポート] 希少疾患遺伝子検査市場規模は2023年に13.3億米ドルと推定され、2024年には15.4億米ドルに達し、CAGR 16.15%で2030年には38.0億米ドルに達すると予測される。
希少疾病遺伝子検査とは、DNA、RNA、染色体、タンパク質、特定の代謝産物を分析して、希少疾病につながる可能性のある遺伝子変異や異常を特定するプロセスを指す。希少疾患は主に遺伝的なものであるため、このような検査は早期かつ正確な診断のために極めて重要である。ゲノム技術の進歩は、遺伝子検査のコストを大幅に削減し、スピードと精度を向上させている。さらに、希少疾患の管理における早期かつ正確な診断の重要性に対する認識と理解が高まり、こうした検査に対する需要が増加している。しかし、不確かであいまいな結果が出る可能性やプライバシーに関する問題、遺伝的差別の可能性は、遺伝子検査の有用性に影響を与える。これらの問題に対処するためには、遺伝子検査のプライバシーと倫理的行為を保証するための厳格なガイドラインと規制が施行されなければならない。継続的な科学の進歩に伴い、次世代シーケンシングのような、より洗練された包括的な検査方法の開発が目前に迫っている。さらに、消費者主導のヘルスケアに向かう傾向が強まっており、消費者直接遺伝子検査キット市場を強化する可能性がある。
疾患タイプ：希少遺伝性疾患のスクリーニングニーズに対応する高度検査の開発
希少がんの遺伝子検査は、腫瘍形成を促進する遺伝性変異や体細胞変異を特定することができる。このような検査は、標的療法に情報を与えることができるため、個別化医療アプローチにとって極めて重要である。心血管系疾患の遺伝子検査は、心筋症や不整脈などの疾患の原因となる変異を突き止めることができ、患者管理や家族スクリーニングに重要な意味を持つ。表皮水疱症などの希少な遺伝性皮膚疾患は、管理および遺伝子治療の可能性に役立つ遺伝子診断検査の焦点となっている。先天性副腎過形成やフェニルケトン尿症などの疾患は、診断を確定し、食事療法や医学的介入を可能にするために遺伝子検査が必要である。希少な血液疾患、すなわち血友病や鎌状赤血球症の遺伝子検査は、治療法の決定、予後、遺伝カウンセリングのために有用である。原発性免疫不全症などの免疫学的疾患では、遺伝子検査によって特異的な免疫機能異常を判定し、適切な治療を導くことができる。デュシェンヌ型筋ジストロフィーを含む筋骨格系に影響を及ぼす希少遺伝性疾患は、早期介入や遺伝カウンセリングのための遺伝子検査が有益である。ハンチントン病や様々な運動失調症などの疾患の遺伝子検査は、予後、対症療法計画、生殖の決定に不可欠である。
エンドユーザー：学術機関の研究室における希少遺伝子検査に関する新たな研究
診断研究所は、遺伝子解析を実施する主要な場として、希少疾患遺伝子検査市場で極めて重要な役割を果たしている。診断検査室が必要性に基づいて選好されるのは、正確な診断と治療計画の指導に不可欠な包括的遺伝子検査サービスを提供する専門知識を持っているからである。これらの検査施設は、シークエンシングから遺伝子パネルまで、幅広い遺伝子アッセイを実施できる高度な技術を備えている。病院と診療所は、希少疾患遺伝子検査のもう一つの重要なエンドユーザーであり、患者に直接ケアと診断を提供している。これらの環境では、患者管理とシームレスに統合され、ケアへの集学的アプローチを可能にする遺伝子検査サービスが優先される。研究機関及び医薬品開発業務受託機関（CRO）は、希少疾患遺伝子検査を好む特殊なエンドユーザーであり、研究イニシアティブ又は医薬品開発を支援する必要性によって推進される。これらの環境では、疾患病態の理解、バイオマーカーの同定、臨床試験の推進のために遺伝子検査が利用されている。
地域別インサイト
米州は、堅牢な遺伝子検査インフラと医療提供者と患者の高い認識レベルを示しており、大手企業の強力なプレゼンスと支持的な規制枠組みに支えられている。償還政策と希少疾患研究への投資は、遺伝子検査の普及と生産に寄与している。APAC地域は急成長しているが、希少疾患遺伝子検査へのアクセスと採用には格差がある。日本とオーストラリアは技術の進歩と政府支援の増加でリードしている。この地域では、グローバル企業とのコラボレーションが製造と使用を形成しており、研究開発に投資する地元企業が増加している。一方、EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域は多様な様相を呈している。西ヨーロッパは、技術導入と生産能力においてアメリカ大陸を反映し、老舗企業が成長を牽引している。GDPRを含むEUの規制は遺伝子データ利用に影響を与え、市場にプラスとマイナスの両方の影響を与える。中東とアフリカは、認知度が徐々に高まりつつある新興市場である。これらの地域での遺伝子検査は散発的に利用されており、主に国際的な援助やパートナーシップによって促進されている。この地域の企業は、大手の多国籍診断会社から希少疾患の遺伝学に特化した専門バイオ企業まで幅広い。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは希少疾患遺伝子検査市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自分の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、希少疾患遺伝子検査市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、希少疾患遺伝子検査市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、3billion, Inc.、Ambry Genetics Corporation、Arup Laboratories、Baylor Genetics、Biora Therapeutics, Inc.、Blueprint Genetics Oy、Caris Life Sciences、Centogene N.V.、Color Health, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Fulgent Genetics, Inc.、GeneDx, LLC、Genomelink, Inc.、Helix OpCo, LLC、Illumina, Inc、Danaher Corporation、Invitae Corporation、Laboratory Corporation Of America Holdings、Macrogen, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Nonacus Limited、OPKO Health, Inc.、PerkinElmer Inc.、QIAGEN N.V.、Quest Diagnostics Incorporated、Realm IDX, Inc.、Sanofi S.A.、The Cooper Companies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Variantyx, Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、希少疾患遺伝子検査市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
疾患タイプ
循環器疾患
皮膚科疾患
内分泌・代謝疾患
血液疾患
免疫疾患
筋骨格系疾患
神経疾患
アレイ技術
FISH
核型分析
次世代シーケンス ● 全エクソームシーケンス
全ゲノムシーケンス
PCRベースの検査
サンガーシーケンス
生化学的遺伝学的検査
染色体遺伝学的検査
分子遺伝学的検査
エンドユーザー ● 診断研究所
病院・クリニック
研究所・CRO
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.希少疾患遺伝子検査市場の市場規模および予測は？
2.希少疾患遺伝子検査市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.希少疾患遺伝子検査市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.希少疾患遺伝子検査市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.希少疾患遺伝子検査市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.希少遺伝病の流行と早期・迅速診断の必要性
5.1.1.2.新規変異同定のためのトランスレーショナル＆ゲノム研究における利用の増加
5.1.1.3.希少疾患の診断と治療に対する政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.倫理的懸念と希少疾患に関する限られた情報へのアクセス
5.1.3.機会
5.1.3.1.新たな希少疾患遺伝子を同定するための遺伝子技術の進歩
5.1.3.2.希少遺伝病診断のための有利な投資
5.1.4.課題
5.1.4.1.新規希少疾患遺伝子検査の承認プロセスに関する厳しい規制
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.疾患タイプ：希少遺伝性疾患のスクリーニングニーズに応える高度な検査の開発
5.2.2.エンドユーザー：学術機関の研究室における希少遺伝子検査に関する新たな研究
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.希少疾患遺伝子検査市場、疾患タイプ別
6.1.はじめに
6.2.癌
6.3.心血管疾患
6.4.皮膚科疾患
6.5.内分泌・代謝疾患
6.6.血液疾患
6.7.免疫疾患
6.8.筋骨格系疾患
6.9.神経学的障害
7.希少疾患遺伝子検査市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.アレイ技術
7.3.FISH
7.4.核型分析
7.5.次世代シーケンシング
7.6.PCR法に基づく検査
7.7.サンガーシーケンス
8.希少疾患遺伝子検査市場、専門分野別
8.1.はじめに
8.2.生化学的遺伝子検査
8.3.染色体遺伝子検査
8.4.分子遺伝学的検査
9.希少疾患遺伝子検査市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.診断ラボ
9.3.病院・診療所
9.4.研究所・CRO
10.米州の希少疾患遺伝子検査市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋希少疾患遺伝子検査市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州・中東・アフリカ希少疾患遺伝子検査市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.Burjeel Holdings、米国のBridgebio Pharmaと共同で希少疾患研究開発プロジェクト「Nader」を立ち上げる
13.3.2.NIH は正常なヒト細胞や組織の遺伝子変異を調査するために 1 億 4,000 万米ドルの取り組みを開始する 13.3.3.
13.3.3.セントジーン社、希少疾患と神経変性疾患の診断のための全ゲノムシーケンシングソリューション、新型CentoGenomeを発表
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.希少疾患遺伝子検査市場規模、2023年対2030年
図3.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.希少疾患遺伝子検査市場ダイナミクス
図7.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、疾患タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、疾患タイプ別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、専門分野別、2023年対2030年(%)
図12.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、専門分野別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.希少疾患遺伝子検査の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アメリカの希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の希少疾患遺伝子検査市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の希少疾患遺伝子検査市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの希少疾患遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.希少疾患遺伝子検査市場シェア、主要企業別、2023年
図24.希少疾患遺伝子検査市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：希少疾患遺伝子検査市場：疾患タイプ別（癌、心血管疾患、皮膚疾患）、技術別（アレイ技術、FISH、核型分析）、専門分野別、エンドユーザー別-世界予測2024-2030年
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