 | • レポートコード：MRC360i24AR0817 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、192ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[192ページレポート] 着床前遺伝学的検査市場規模は2023年に7億2,840万米ドルと推定され、2024年には8億2,906万米ドルに達し、2030年には年平均成長率14.56％で18億8,628万米ドルに達すると予測される。
着床前遺伝学的検査（PGT）とは、着床前の胚に影響を及ぼす染色体異常を検出するために使用される技術を指す。PGTは、体外受精（IVF）法における着床前の胚の遺伝子異常を早期に発見することを可能にする重要なサービスであり、子孫に遺伝性疾患を引き継ぐリスクを大幅に低減し、IVFの成功率を向上させる。PGTの主な応用分野には、単発性疾患、染色体異常、ミトコンドリア病の特定、潜在的な兄弟姉妹のためのヒト白血球抗原（HLA）マッチングなどがある。ライフスタイルの変化による不妊率の上昇や、夫婦の間で親になる選択が遅れていることから、PGT技術の開発が必要とされている。体外受精治療を促進する政府の取り組みは、多くの拡大機会を生み出している。しかし、体外受精治療やPGT処置に伴う高額な費用は、潜在的なエンドユーザーにとって大きな抑止力となり得る。PGTを取り巻く倫理的な懸念や、体外受精治療に対する保険適用範囲の狭さが、PGTサービスの採用を妨げている。大手バイオテクノロジー企業は、倫理的・規制的課題に立ち向かう取り組みを急速に拡大し、道徳的・倫理的問題を考慮した技術を生み出している。次世代シークエンシング（NGS）や非侵襲的着床前検査といった新たなアプローチは、この技術の成長に大きな可能性をもたらす新たな技術である。
技術：染色体異常や単一遺伝子障害を検出する次世代シーケンサーの進歩
比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）は、2つのサンプルのDNAを比較することで染色体の不均衡を検出するために採用される。着床前の胚の染色体異常を検出し、体外受精のための健康な胚の選択に役立ちます。蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）は、蛍光プローブを用いて細胞内の染色体上の特定のDNA配列を可視化し、マッピングする技術です。異数性や転座を含む染色体異常を検出することができます。次世代シーケンサー（NGS）は、大量のDNAの塩基配列を迅速かつ正確に決定できるため、着床前遺伝学的検査に最適なツールである。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は広く用いられている分子生物学的手法であり、分析のために特定のDNA配列を増幅し、単遺伝性疾患を検出することができる。一塩基多型（SNP）は、ゲノム内の一塩基レベルでの変異を評価するもので、遺伝性疾患の保因者を同定したり、癌を含む多因子疾患のリスクを評価するために使用される。
提供：プロセス条件を最適化し、正確な結果を導き出すための多様なオファリングの活用
機器は、胚の正確かつ効率的な遺伝子スクリーニングを可能にするため、PGTプロセスにおいて重要な役割を果たす。主な機器には、次世代シーケンサー（NGS）、定量PCR（qPCR）システム、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）分析装置などがある。NGSは高スループットシーケンス能力と幅広い検出範囲を提供し、単一遺伝子異常や染色体異常の検出に適しています。PGTに使用される試薬や消耗品は、遺伝子検査に必要な各種キット、プローブ、バッファー、酵素、溶液などで構成される。プローブは特定の染色体異常を検出するために不可欠であり、緩衝液は最適な増幅条件のための適切な条件を提供する。ソフトウェアとサービスは、遺伝子検査結果の信頼できるデータ管理、分析、解釈、報告を確実にするため、PGTに不可欠な要素である。ユーザーフレンドリーなインターフェイス、バリアント検出のための正確なアルゴリズム、バリアント注釈のための包括的なデータベース、安全なデータ保存オプションなどを中心に、ニーズに応じた嗜好が展開される。
手順着床前遺伝子診断（PGD）の普及が進み、遺伝性疾患のリスクが減少する。
着床前遺伝子診断（PGD）は、着床・妊娠前に診断された胚の遺伝子変異や染色体異常を同定することができる特殊な処置である。PGDの主な目的は、嚢胞性線維症、ハンチントン病、筋ジストロフィーなどの特定の遺伝性疾患の発症リスクを低減することです。着床前遺伝学的スクリーニング（PGS）は、異数体に対する着床前遺伝学的検査（PGT-A）と呼ばれ、着床前の胚の染色体異数性や不均衡を検出します。PGSは、正しい染色体数の胚を同定することにより、流産や死産、ダウン症やその他の染色体異常のリスクを低減し、妊娠の成功確率を向上させることを目的としています。
応用異数性障害の着床前遺伝学的検査の広範な使用
異数性障害とは、細胞内の染色体数の異常により、ダウン症、エドワーズ症候群、パタウ症候群などの遺伝的障害を引き起こす疾患である。着床前異数性遺伝子検査（PGT-A）は、着床前に染色体異常のある胚を同定し、妊娠が成功する確率を高めます。着床前遺伝学的検査による性別の同定は、カップルが家族バランスを考慮して子供の性別を選択したり、性連鎖障害を回避したりすることを可能にする。ヒト白血球抗原（HLA）タイピングは、幹細胞移植や臓器移植の際に、ドナーとレシピエントの組織型を一致させる。着床前HLAタイピングは、適合する組織型を持つ胚を同定し、血液疾患や免疫系不全を持つ兄弟姉妹の移植を成功に導く可能性がある。染色体構造異常は、欠失、重複、再配列を含む染色体構造の変化を伴う。さらに、X連鎖性疾患はX染色体上の遺伝子の変異によって引き起こされ、女性よりも男性に深刻な影響を及ぼす。
エンドユーザー：正確な診断と効果的な治療を目的とした医療研究機関でのPGT採用の増加
着床前遺伝学的検査は様々な医療機関で広く利用されており、臨床研究において成果を上げている。受託研究・製造機関（CRMO）は、着床前遺伝学的検査製品の開発、製造、商品化において重要な役割を果たす主要な組織である。これらの組織は、コアコンピタンスに集中する一方で、品質管理、規制基準の遵守、コスト効率を確保するため、サービスのアウトソーシングを好んでいる。同様に、クライオバンクは精子、卵子、胚などの生物学的サンプルを将来の使用のために極低温で保存する機関である。着床前遺伝学的検査は、体外受精や顕微授精のような移植手術の前に、保存されたサンプルの遺伝的生存性を保証するために、クライオバンクにとって極めて重要である。病院、診断ラボ、サービスプロバイダーは、着床前遺伝子検査技術を用いた正確な診断と効果的な治療を通じて、患者のケアに貢献している。研究所や学術機関は、最先端の研究、技術開発、学際的共同研究を通じて、着床前遺伝学的検査の革新と進歩を推進する上で重要な役割を果たしている。これらの機関は、着床前遺伝学的検査法の精度を高めるために、次世代シーケンス（NGS）のような新規技術の開発に注力している。
地域別の洞察
アメリカ大陸は、ライフスタイルの変化による不妊率の上昇と遺伝子検査に関する意識の高まりにより、着床前遺伝学的検査（PGT）に対する高いニーズを示している。医療インフラ施設が整備され、償還政策も良好であることから、米州では不妊治療を希望するカップルにとってPGTサービスがより利用しやすくなっている。この地域の企業は強力な研究開発能力を有し、政府の支援がこの分野の技術革新を後押ししている。アジアは、PGTサービスによる体外受精のような高度な不妊治療技術の提供が改善され、医療ツーリズムが拡大し、費用対効果の高い治療オプションを求める外国人患者を惹きつけているため、PGTの大きな好機的市場として台頭してきている。欧州は、医療研究に対する政府資金の増加や欧州各国での体外受精の普及などの要因により、世界のPGT市場に大きく貢献している。さらに、遺伝子検査を取り巻く厳格な規制の枠組みは、PGTサービスを実施する際の品質管理と倫理的配慮を保証している。この地域の主要企業は、着床前遺伝子検査の実施における技術的進歩に大きく貢献している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは着床前遺伝学的検査市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自分の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、着床前遺伝子検査市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、着床前遺伝学的検査市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bio-Techne Corporation、Bioarray S.L.、EUROPE IVF International s.r.o.、F. Hoffmann-La Roche AG、Genea Limited、GENETiKS、Illumina, Inc.、Invicta Genetics、Invitae Corporation、Juno Genetics、US Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、MedGenome Labs Ltd.などが含まれます、MerckKGaA、Natera, Inc.、NextGen Genetics Holdings, LLC、Ovation Fertility、PacGenomics、PerkinElmer, Inc.、Progyny, Inc.、Qiagen N.V、Quest Diagnostics Incorporated、Reproductive Genetic Innovations, LLC、SEQUENCE46, LLC、Sysmex Corporation、Takara Bio Inc.、The Cooper Companies Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Vitrolife Sweden AB、Yikon Genomics (Shanghai) Co.
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、着床前遺伝学的検査市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ● 比較ゲノムハイブリダイゼーション
蛍光in-Situハイブリダイゼーション
次世代シーケンシング
ポリメラーゼ連鎖反応
一塩基多型
試薬・消耗品
試薬・消耗品
ソフトウェア＆サービス
手術の種類 ● 着床前遺伝子診断
着床前遺伝子スクリーニング
アプリケーション ● 異数性
性別同定
HLAタイピング
単一遺伝子異常
構造的染色体異常 ● 欠失
重複
逆転
転座
X連鎖障害
エンドユーザー ● 研究・製造受託機関
クライオバンク
病院、診断ラボ、サービスプロバイダー
研究所および学術機関
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.着床前遺伝学的検査市場の市場規模および予測は？
2.着床前遺伝子検査市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.着床前遺伝子検査市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.着床前遺伝子検査市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.着床前遺伝子検査市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.胎児異常の重大な発生と健康で成功した胚移植の必要性
5.1.1.2.世界的な不妊症率の上昇と不妊治療クリニックの増加
5.1.1.3.遺伝性疾患の治療に対する政府支援の増加と相まって、早期診断アプローチの増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.PGTに伴う限界とリスク
5.1.3.機会
5.1.3.1.着床前遺伝子解析分野における技術の進歩
5.1.3.2.着床前遺伝学的検査分野における新興企業エコシステムと投資の台頭
5.1.4.課題
5.1.4.1.倫理的制約とPGTの悪用
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：染色体異常や単一遺伝子障害を検出する次世代シーケンサーの進歩
5.2.2.オファリング：プロセス条件を最適化し、正確な結果を導き出すための多様なオファリングの活用
5.2.3.手順：着床前遺伝子診断(PGD)の普及が進み、遺伝性疾患のリスクが減少する。
5.2.4.応用：異数性障害の着床前遺伝学的検査の普及
5.2.5.エンドユーザー：正確な診断と効果的な治療のための医療研究機関における PGT の採用増加
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州全域で革新的な着床前遺伝学的ソリューションを発表する既存企業や新興企業の存在
5.3.2.政府の支援策と不妊率の増加が、APACにおける着床前遺伝学的検査の採用を強調している。
5.3.3.欧州で体外受精のための着床前遺伝子検査の採用が増加し、中東・アフリカでグローバル企業が拡大する可能性がある。
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.着床前遺伝子検査市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.比較ゲノムハイブリダイゼーション
6.3.蛍光in-situハイブリダイゼーション
6.4.次世代シーケンシング
6.5.ポリメラーゼ連鎖反応
6.6.一塩基多型
7.着床前遺伝学的検査市場、オファリング別
7.1.はじめに
7.2.機器
7.3.試薬と消耗品
7.4.ソフトウェアとサービス
8.着床前遺伝学的検査市場、手技タイプ別
8.1.はじめに
8.2.着床前遺伝子診断
8.3.着床前遺伝子スクリーニング
9.着床前遺伝子検査市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.異数性
9.3.性別の識別
9.4.HLAタイピング
9.5.単一遺伝子疾患
9.6.構造的染色体異常
9.7.X連鎖障害
10.着床前遺伝学的検査市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.研究・製造受託機関
10.3.クライオバンク
10.4.病院、診断ラボ、サービスプロバイダー
10.5.研究所、学術機関
11.アメリカの着床前遺伝子検査市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の着床前遺伝子検査市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカ着床前遺伝子検査市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析（2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.サーモフィッシャーがIon ReproSeq PGT-A KitとIon AmpliSeq Polyploidy Kitを発表
14.3.2.カインドボディ社、カインドラボの立ち上げにより遺伝学的検査を社内に導入
14.3.3.Medicover Genetics社とFimlab Laboratories社がフィンランドで遺伝子検査サービスを提供する提携を発表
14.3.4.U.S. Fertility社とOvation社が合併し、体外受精サービス大国が誕生。
14.3.5.ユーロフィンズ・ジェノマ社、非侵襲的、胚生検不要の着床前遺伝子異数性スクリーニングniPGT-Aの発売を発表
14.3.6.GenEmbryomics社が最も完全なIVF遺伝学的検査を発表
14.3.7.体外受精を受けるシンガポール人が、着床前遺伝学的検査の一部に新たな資金を得る
14.3.8.オーストラリアのFertilis社が体外受精の胚培養を自動化するために200万米ドルを調達
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.着床前遺伝学的検査市場規模、2023年対2030年
図3.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 着床前遺伝学的検査の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.着床前遺伝学的検査市場のダイナミクス
図7.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、提供機関別、2023年対2030年(%)
図10.着床前遺伝子検査の世界市場規模、提供サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、手技タイプ別、2023年対2030年(%)
図12.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、手技タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.着床前遺伝子検査の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図16.着床前遺伝学的検査の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アメリカの着床前遺伝学的検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図 18.アメリカの着床前遺伝学的検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図 19.米国の着床前遺伝学的検査市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図 20.米国の着床前遺伝学的検査市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図21.アジア太平洋地域の着床前遺伝学的検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の着床前遺伝学的検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ着床前遺伝学的検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの着床前遺伝子検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.着床前遺伝学的検査市場シェア、主要企業別、2023年
図26.着床前遺伝学的検査市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：着床前遺伝学的検査市場：技術別（比較ゲノムハイブリダイゼーション、蛍光in-situハイブリダイゼーション、次世代シーケンサー）、提供品目別（機器、試薬・消耗品、ソフトウェア・サービス）、手順タイプ別、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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