 | • レポートコード：MRC360i24AR0815 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、195ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[195ページレポート] 前臨床CRO市場規模は2023年に62.5億米ドルと推定され、2024年には68.5億米ドルに達すると予測され、2030年には年平均成長率9.68%で119.5億米ドルに達する見込みです。
前臨床 CRO は、動物実験を通じて医薬品候補を臨床段階に導くために不可欠な研究開発活動（R&D）の専門知識を提供するサポートセンターである。前臨床研究サービスには、動物モデルにおける薬剤の有効性と安全性を評価し、治験薬（IND）申請研究を完了させるために重要ないくつかの研究が含まれます。前臨床試験においてCROは、バイオ製薬会社などのスポンサーに雇われ、スポンサーに代わって様々な技術的・管理的責任を負いながら、一連の業務を遂行する。前臨床段階にある医薬品数の急増と、医薬品開発のための研究開発（R&D）予算の増加が、前臨床 CRO サービスの利用を促進している。前臨床 CRO サービスは高コストで時間のかかるプロセスであるため、市場成長の妨げとなっている。ハイスループット・スクリーニングやインシリコ・モデリングを含む技術の進歩は、より効率的で費用対効果の高い前臨床研究を可能にし、市場成長の機会を生み出すと期待されている。
サービス：安全性と規制遵守の側面に焦点を当てた毒性試験サービスの利用が急増
バイオアナリシスとDMPK試験は、潜在的な治療薬の吸収・分布・代謝・排泄（ADME）特性を理解する上で極めて重要である。このセグメントは、生物学的システムにおける薬物の挙動に関する重要な情報を提供し、投与量の決定や安全性の評価に最も重要です。これらの研究は、薬剤の薬物動態プロファイルに関する詳細な洞察が必要とされる薬剤開発の初期段階で優先的に実施される。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、生物学的分析手法や最先端技術の専門知識を持つ外部のCROに頼ることが多い。毒性試験サービスは、医薬品候補の安全性プロファイルを評価するために不可欠であり、さらなる開発とヒトへの摂取に対する安全性を保証する。この分野では、化合物の生体に対する潜在的な有害作用を評価するための様々な試験が行われる。これらの試験は、臨床試験に進む前に非常に重要であり、主に医薬品が承認されるために通過しなければならない規制要件に対応している。自社製品が無毒であることを証明する必要があるすべての製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって不可欠なものである。
エンドユーザー：バイオ製薬企業による前臨床 CRO の利用拡大
バイオ製薬企業は前臨床 CRO の主要な顧客であり、生物学的製剤の開発・試験にそのサービスを活用している。これらの企業は、薬理学、毒物学、分子生物学の専門知識を利用するために CRO との提携を求めている。バイオ医薬品企業に提供されるサービスには、薬効・安全性評価、吸収・分布・代謝・排泄（ADME）試験、規制当局へのサポートなどが含まれることが多い。前臨床 CRO との連携により、バイオ医薬品企業は医薬品開発プロセスを加速し、コストを効果的に管理し、複雑な規制要件を効率的に乗り切ることができる。政府機関や学術機関は、公衆衛生の目標を達成するための基本的な研究開発イニシアチブのために、前臨床 CRO と提携することがよくあります。このようなパートナーシップは、新薬の発見、ワクチン開発、革新的な治療法などのプロジェクトをサポートしています。前臨床 CRO は、社内にない専門的なリソースや専門知識へのアクセスをこれらの機関に提供する。さらにCROは、画期的な医学的進歩につながる高品質で規制に準拠した研究の実施を支援する。政府・学術機関と CRO との連携は、基礎研究と臨床応用のギャップを埋める上で極めて重要である。医療機器企業は、臨床試験に進む前に製品の安全性と有効性を検証するために前臨床 CRO サービスを利用している。これらの企業は、包括的な生物医学的試験、生体力学的評価、およびリスク評価を実施するためのCROの技術的および規制上の専門知識から利益を得ている。医療機器企業に合わせたサービスには、前臨床試験のデザイン、プロトタイプ試験、国際規格や規制への準拠サポートなどが含まれることが多い。CROと提携することで、医療機器企業は自社製品が最高の品質と安全基準を満たすことを保証でき、臨床段階への移行がスムーズになります。
地域別の洞察
老年人口における非伝染性疾患のかつてない増加や、公害や昆虫の侵入などの環境条件の変化によって引き起こされる伝染性疾患は、ヘルスケア分野における効果的な医薬品開発の需要を生み出し、その結果、アメリカ大陸、アジア太平洋地域、EMEA全域で前臨床CROサービスの必要性が高まっている。医療機器や医薬品開発の研究開発（R&D）活動を推進するためにアジア太平洋地域の政府が行っている投資は、前臨床CRO市場のプレーヤーに成長機会を提供すると推定される。2021年8月、オーストラリア政府は医療イノベーションと研究プロジェクトに7,900万米ドルを投資した。欧州連合（EU）の先進国は、新技術や新薬開発の研究・イノベーションを優先することで、技術進歩を後押しする支援的な政府の枠組みを確立している。政府は、開発される医薬品や機器が安全で信頼性が高く、高品質であることを保証するために、いくつかの厳しい規制や基準を導入している。2022年1月、臨床試験プロセスを修正するための臨床試験規則（規則（EU）No 536/2014）がEUで開始されることが決まった。政府は、監督と評価のプロセスを調和させるため、臨床試験情報システム（CTIS）を導入した。このように、医療機器や医薬品開発のための臨床試験に対する政府の継続的な支援は、EMEAにおける前臨床CRO市場の成長を促進すると予想される。
FPNV ポジショニングマトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは前臨床CRO市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、前臨床CRO市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、前臨床CRO市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、10x Genomics, Inc.、AmplifyBio、Atuka Inc.、BenchSci、Bioserve Biotechnologies (India) PVT Ltd. by REPROCELL Inc.、Biotrofix, Inc.、Celerion、Charles River Laboratories International, Inc.、Crown Bioscience, Inc、CTI Clinical Trial and Consulting, Inc.、Diag2Tec SAS、Eurofins Scientific SE、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Gubra、Hera Biolabs、ICON PLC、Immusmol SAS、ImQuest BioSciences、Inotiv, Inc.、Intertek Group PLC、Invivotek by Genesis Biotechnology Group, LLC、IQVIA Inc、Jubilant Biosys Ltd. byJubilant Pharmova Limited Company, Laboratory Corporation of America Holding, MCI Group Holding SA, MD Biosciences, Medpace Holdings, Inc, Novartis AG, Parexel International Corporation、PharmaCircle LLC、Phenos GmbH、PPD by Thermo Fisher Scientific Inc.、PsychoGenics Inc.、QPS Holdings, LLC、Sanofi S.A.、SCiAN Services Inc.、SGS SA、Shanghai Medicilon Inc.、Syneos Health, Inc.、Transpharmation、Veristat, LLC、Vimta Labs Limited、WuXi AppTec Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、前臨床CRO市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● バイオアナリシス＆DMPK試験
毒性試験
アプリケーション ● 循環器疾患
皮膚科学
消化器
泌尿生殖器および女性の健康
血液学
免疫疾患
感染症
代謝疾患
神経学
腫瘍学
眼科
呼吸器疾患
エンドユーザー ● バイオ製薬企業
政府・学術機関
医療機器メーカー
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.前臨床CRO市場の市場規模および予測は？
2.前臨床CRO市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.前臨床 CRO 市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.前臨床 CRO 市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.前臨床 CRO 市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.製薬・バイオ医薬品企業による新薬・治療法開発のための研究開発活動の活発化
5.1.1.2.製薬企業による医薬品開発業務のCROへのアウトソーシング傾向の高まり
5.1.1.3.個別化医薬品の開発への注目の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.前臨床 CRO サービスに関連する高コストと時間のかかる制約
5.1.3.機会
5.1.3.1.より効率的で費用対効果の高い前臨床研究を可能にする技術の進歩。
5.1.3.2.モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法を含む生物製剤の前臨床研究の高い可能性
5.1.4.課題
5.1.4.1.国際的な規制当局による厳しい規制とガイドライン
5.2.市場細分化分析
5.2.1.サービス：安全性と規制遵守の側面に焦点を当てた毒性試験サービスの利用急増
5.2.2.エンドユーザー：バイオ製薬企業による前臨床 CRO の利用拡大
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州における老舗製薬・バイオ製薬企業の存在と先進的前臨床 CRO プラットフォームの導入拡大
5.3.2.アジア太平洋地域における新薬・医療機器開発のための研究開発活動拡大のための政府支援の増加
5.3.3.EMEA 地域における前臨床 CRO ビジネスの拡大。
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み分析
5.8.顧客のカスタマイズ
6.前臨床 CRO 市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.バイオアナリシス＆DMPK試験
6.3.毒性試験
7.前臨床 CRO 市場、用途別
7.1.はじめに
7.2.心血管疾患
7.3.皮膚科学
7.4.消化器
7.5.泌尿生殖器・女性の健康
7.6.血液学
7.7.免疫学的疾患
7.8.感染症学
7.9.代謝疾患
7.10.神経学
7.11.腫瘍学
7.12.眼科
7.13.呼吸器疾患
8.前臨床 CRO 市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.バイオ医薬品企業
8.3.政府・学術機関
8.4.医療機器企業
9.アメリカの前臨床 CRO 市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の前臨床 CRO 市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州、中東、アフリカの前臨床 CRO 市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.CRO企業TriApexがLegend Capital主導のシリーズC資金調達ラウンドを完了
12.3.2.PsychoGenics社、AIを活用した新しい創薬プラットフォームeCubeを発表
12.3.3.プロシアが前臨床研究開発の大幅拡大を発表、医薬品安全性決定の迅速化を推進 12.3.4.
12.3.4.アンプリファイバイオが細胞治療の特性解析を拡大し、前臨床開発のギャップを埋める
12.3.5.クリンチョイス、CRO買収で事業拡大を継続
12.3.6.QPSが台湾に前臨床研究施設を追加開設
12.3.7.CRO Avania が MAXIS を買収
12.3.8.エイパックスがPorsoltの過半数株式を取得、成長戦略をサポートし前臨床サービスのグローバルリーダーになる
12.3.9.Cryoport社、細胞・遺伝子治療の進歩に向けたSyneos Health社との戦略的提携を発表
12.3.10.クラウンバイオサイエンスとERSジェノミクスがゲノム編集特許のCRISPR/Cas9グローバルライセンス契約を発表
12.3.11.Domain Therapeutics社とExplicyte社が免疫腫瘍領域で提携契約を締結
12.3.12.セレリオン社が初期段階の臨床薬理学部門を拡大
12.3.13.クリンチョイスがシリーズEラウンドで1億5000万ドルを調達
12.3.14.ヘラ・バイオラボがチャールズ・リバーとの独占的グローバルライセンスを発表
12.3.15.IonsGate Preclinical ServicesとInSilicoTrialsが提携
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.前臨床CRO市場規模、2023年対2030年
図3.前臨床CROの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.前臨床CROの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 前臨床CROの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.前臨床市場ダイナミクス
図7.前臨床CROの世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図8.前臨床CROの世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.前臨床CROの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図10.前臨床CROの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.前臨床CROの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図12.前臨床CROの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカの前臨床CRO市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの前臨床CRO市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の前臨床クロ市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図16.米国の前臨床CRO市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の前臨床CRO市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の前臨床CRO市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカの前臨床市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの前臨床クロ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.前臨床クロ市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図22. 前臨床CRO市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：前臨床CRO市場：サービス別（バイオアナリシス＆DMPK試験、毒性試験）、用途別（循環器疾患、皮膚科、消化器）、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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