 | • レポートコード：MRC360i24AR0435 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、189ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[189ページレポート] 感染症体外診断薬市場規模は2023年に490億6000万米ドルと推定され、2024年には525億1000万米ドルに達し、CAGR 7.22%で2030年には799億5000万米ドルに達すると予測される。
感染症の体外診断市場は、血液、尿、咽頭ぬぐい液などのヒト試料から感染症を検出・同定するための装置、消耗品、サービスで構成される。これらの診断薬の用途は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、肝炎、結核、性感染症（STI）、呼吸器感染症など多岐にわたる。これらの検査は、感染症の早期発見、疾病サーベイランス、疫学、管理に極めて重要である。感染症IVD市場の成長は、世界的な感染症流行の増加、早期発見と予防の重要性に対する認識と教育の高まり、医療費の増加と医療インフラへの投資といった要因に影響されています。しかし、厳しい規制環境、インフラや訓練を受けた人材の不足、先端技術の高コストが市場成長の大きな障壁となっている。さらに、迅速かつ現場での診断のためのポイントオブケア検査キットの開発や、診断精度の向上と予測分析のための人工知能と機械学習アルゴリズムの統合は、感染症体外診断薬に大きな成長機会を提供している。
製品感染症病原体検査用先端試薬の需要増加
感染症診断には、臨床サンプル中の病原体の存在を検出するために設計された高度で専門的な機器が必要である。これらの検査機器は、単純なポイントオブケア検査キットから、PCR装置、イムノアッセイ分析装置、次世代シークエンサーなどの複雑な検査機器まで様々である。高スループットシステムは効率性と自動化のために標準検査室で好まれる一方、ポイントオブケア環境では携帯可能で使い勝手の良い機器が求められる。試薬は感染症診断に不可欠な消耗品であり、病原体特異的マーカーの存在を検出するための検査に使用される化学物質や生物学的物質で構成される。試薬には、プライマー、プローブ、抗体、酵素など、検査に必要なものが含まれる。試薬の必要性は、実施される検査の量と検査可能な病原体の多様性によって支えられている。そのため、検査室では、複数の装置プラットフォームに対応する様々な試薬を提供できるベンダーが好まれることが多い。感染症診断のソフトウェア分野には、データ解析、解釈ソフトウェア、情報管理システムなどが含まれ、診断の業務効率化に不可欠である。ソフトウェアの好みは、ユーザーフレンドリーなインターフェース、堅牢なデータ管理機能、他の病院システムとの相互運用性、HIPAAなどの規制基準への準拠に基づいている。
テクノロジー：HIV感染や肝炎感染など、ウイルス量を迅速に検出・定量化する分子診断技術の採用拡大
免疫化学（イムノアッセイ）は感染症診断における重要な技術であり、免疫反応（抗体、抗原）を利用してサンプル中の特定のバイオマーカーを検出・定量する。これにはELISA（酵素結合免疫吸着測定法）、ラテラルフローアッセイ、ウェスタンブロッティングなどの検査が含まれる。微生物学は、感染症を特定するための基本的な方法であり、多くの場合、サンプルを採取して生化学的および表現型分析を用いて病原体を分離・同定します。微生物学は薬剤耐性試験や感染症の疫学を理解するために不可欠である。病原体の抗生物質感受性に関する情報が必要な場合は、標的治療の指針となる。分子診断学では、核酸を分析して感染因子を高い感度と特異性で同定する。一般的な技術には、ポリメラーゼ連鎖反応、逆転写PCR、次世代シーケンサーなどがある。
地域別インサイト
南北アメリカ大陸は、先進的な医療インフラ、感染症の高い流行率、有力企業の存在感により、感染症体外診断薬市場の大部分を占めている。最近の傾向としては、分子診断薬（MDx）の採用、Point-of-Care（PoC）検査、個別化医療への投資の増加などが挙げられる。EU諸国は多様な医療制度と規制を有しているが、全体として高品質の体外診断薬に対する強い需要を示している。EUの顧客は検査の精度と信頼性を重視し、さらにEUの厳しい規制を遵守する必要がある。中東・アフリカ地域は、発展の度合いが異なる様々な市場を包含している。中東諸国では、最新の体外診断用医薬品を含む最先端のヘルスケアソリューションに対する需要が大きい。湾岸協力会議（GCC）諸国では、医療インフラへの投資が顕著である。一方、アフリカ市場では、感染症の蔓延や医療へのアクセスの制限といった課題から、費用対効果の高い堅牢な検査が必要とされている。国際的なイニシアチブが投資と技術革新を推進することが多く、診断薬へのアクセス拡大と現地専門家の育成に重点が置かれている。
アジア太平洋地域は、感染症体外診断薬市場において急速に成長している。中国の膨大な人口と増加する医療費が市場成長の原動力となっており、医療インフラの改善に対する政府の強力な支援もある。先端技術を有する日本は、ハイエンドの自動診断ソリューションに注力しており、診断技術に関する重要な特許を有するイノベーションの中心地である。インド市場は、意識の高まりと手頃な価格により急成長している。予防検診と診断へのアクセスは、アジア太平洋地域の顧客の購買行動において極めて重要となっている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、感染症体外診断薬市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、感染症体外診断薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、感染症体外診断市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、bioMérieux SA、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A、DX Lab Inc.、Epitope Diagnostics, Inc.、F. Hoffmann La-Roche Ltd.、Genspeed Biotech GmbH、Grifols, S.A.、Hologic, Inc.、Illumina, Inc.、InBios International, Inc.、Koninklijke Philips N.V、Laboratory Corporation Of America Holdings、Merck KGaA、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、OraSure Technologies, Inc.、PerkinElmer, Inc.、Qiagen N.V.、Quest Diagnostics、Quidel Corporation、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Trinity Biotech PLC、Uniogen Oy、Vela Diagnostics。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、感染症体外診断市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品
試薬
ソフトウェア
技術 ●免疫化学
微生物学
分子診断学
適応症 ● カンジダ症
クラミジア
クロストリジウム・ディフィシル
CRE
胃腸炎
淋病
肝炎
HIV
HPV
MRSA
呼吸器ウイルス
溶連菌
結核および薬剤耐性結核
VRE
エンドユーザー ●学術研究機関
診断研究所
病院・診療所
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.感染症体外診断薬市場の市場規模および予測は？
2.感染症体外診断薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.感染症体外診断薬市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.感染症体外診断薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.感染症体外診断薬市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.感染症の流行と定期的発生の増加
5.1.1.2.感染症診断のための迅速検査キットの採用増加
5.1.1.3.ウイルス性疾患抑制のための政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.感染症体外診断薬の製品回収
5.1.3.機会
5.1.3.1.ゲノミクスとプロテオミクスの進歩
5.1.3.2.新しい体外診断用医薬品を上市するための研究開発投資の増加
5.1.4.課題
5.1.4.1.感染症体外診断キットの限られた入手しやすさ
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品感染性病原体の検査における高度な試薬への需要の高まり
5.2.2.技術：HIVや肝炎感染など、ウイルス量を迅速に検出・定量する分子診断技術の採用拡大
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.感染症体外診断薬市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.機器
6.3.試薬
6.4.ソフトウェア
7.感染症体外診断薬市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.免疫化学
7.3.微生物学
7.4.分子診断学
8.感染症体外診断薬市場、適応症別
8.1.はじめに
8.2.カンジダ症
8.3.クラミジア
8.4.クロストリジウム・ディフィシル
8.5.CRE
8.6.胃腸炎
8.7.淋病
8.8.肝炎
8.9.HIV
8.10.HPV
8.11.MRSA
8.12.呼吸器ウイルス
8.13.溶連菌
8.14.結核および薬剤耐性結核
8.15.VRE
9.感染症体外診断薬市場：エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術研究機関
9.3.診断研究所
9.4.病院・診療所
10.米州の感染症体外診断薬市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の感染症体外診断薬市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州・中東・アフリカ感染症体外診断薬市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.ロシュは次世代Qpcrシステムを発売し、分子診断の臨床ニーズを促進し、公衆衛生の課題に取り組む
13.3.2.バイオケア・メディカル社、信頼性、正確性、一貫性のある熱誘発エピトープ検索（HIER）のための新しい体外診断用 抗原検索チャンバーARCの発売を発表
13.3.3.免疫組織化学用の新しい試薬ソリューションとしてOptimer-Fcを発売
13.3.4.DxLab、トースターサイズの箱で実験室レベルの感染症および有害病原体の検出を実現 13.3.4.
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.感染症体外診断薬市場規模、2023年対2030年
図3.世界の感染症体外診断薬市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.感染症体外診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 感染症体外診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図6. 感染症体外診断薬市場のダイナミクス
図7.感染症体外診断薬の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.感染症体外診断薬の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.感染症体外診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.感染症体外診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.感染症体外診断薬の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図12.感染症体外診断薬の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.感染症体外診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.感染症体外診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の感染症体外診断薬市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国の感染症体外診断薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図19.アジア太平洋地域の感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州・中東・アフリカ感染症体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.感染症体外診断薬市場シェア、主要企業別、2023年
図24.感染症体外診断薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：感染症の体外診断市場：製品別（装置、試薬、ソフトウェア）、技術別（免疫化学、微生物学、分子診断）、適応症別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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