 | • レポートコード：MRC360i24AR0469 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、195ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[195ページレポート】移植用HLAタイピング市場規模は2023年に9億9831万米ドルと推定され、2024年には10億8639万米ドルに達すると予測され、CAGR 9.09%で2030年には18億3658万米ドルに達すると予測される。
ヒト白血球抗原（HLA）タイピングは、HLA抗原として知られる細胞表面の特定のタンパク質を特定する、移植医療に不可欠なプロセスである。移植のためのHLAタイピングは、臓器移植、組織移植、幹細胞移植のドナーとレシピエントの適合性を確認し、適合させ、監視するために使用される。このプロセスは、移植片拒絶反応のリスクを減らし、患者の転帰全体を改善することによって、移植を成功させるために極めて重要である。さらに、臓器移植に対する需要の高まりは、腎不全、肝硬変、心不全、糖尿病、血液疾患などの慢性疾患の増加によるものである。精密医療の進歩は、ドナーとレシピエント間の適合性を向上させるために、個々の遺伝子構成に基づく個別化アプローチにつながる。しかし、このような検査を行うには、より多くの訓練を受けた専門家が必要であり、また、臓器移植の同意方針をめぐる倫理的な懸念があるため、ヒト白血球抗原（HLA）プロセスの成長が制限されている。さらに、次世代シークエンシング（NGS）、PCRベースの技術、サンガーシークエンシングなどのHLAタイピング法の技術的進歩は、精度の向上とドナーとレシピエントのマッチングプロセスの迅速化に寄与している。臓器提供を推進する啓発キャンペーンや医療インフラへの投資による政府の支援は、市場拡大をさらに後押ししている。
技術：高い特異性と再現性による分子アッセイ技術の採用
分子アッセイ技術は、その高い分離能、特異性、再現性により、ますます採用が進んでいる。配列に基づくタイピング（SBT）技術では、HLA遺伝子のエクソン領域の配列を決定し、ドナーまたは患者サンプルに存在する対立遺伝子を決定する。この方法は可能な限り高い解像度を提供し、ドナーとレシピエントの正確なマッチングを可能にする。さらに、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法は、標的HLA遺伝子領域の増幅に続いて、プローブのハイブリダイゼーションまたは制限断片長多型（RFLP）分析を行い、特定の対立遺伝子を同定するものである。非分子アッセイ技術には、血清学的および細胞学的手法によるHLAタイピングが含まれる。これらは主に、低分解能のタイピングで十分な場合や、コストやリソースの制約により分子法が利用できない場合に使用される。血清学的手法では、以前にタイピングされた個体から得られた抗血清を用いて、特定のHLA抗原の存在について血清サンプルを検査する。細胞アッセイ法では、ドナーとレシピエントの免疫細胞が互いに反応する能力をin-vitroで測定することにより、両者の適合性を評価する。
製品とサービス：データの解釈と検査室のワークフロー管理を容易にするソフトウェアとサービスの優先順位
HLAタイピングのプロセスでは、正確で効率的な移植適合性検査結果を提供する機器が重要な役割を果たす。これにはシークエンサー、PCRベースの機器、その他の検査機器が含まれる。試薬と消耗品は、検査結果の再現性、感度、特異性、信頼性を保証するため、HLAタイピングプロセスに不可欠な要素です。これは、DNA増幅試薬、DNA配列決定試薬（NGSベース）、プローブ・ハイブリダイゼーション・アッセイ用キット、マイクロアレイ／固相アッセイ、およびラボで使用される品質管理材料と標準物質で構成されています。ソフトウェアとサービスは、データの解釈、結果の報告、検査室のワークフロー管理を容易にするため、HLAタイピングプロセスに不可欠である。データ解析のためのソフトウェア、データベース管理システム、および技能試験のための品質保証プログラムが使用される。
移植の種類：白血病、リンパ腫、骨髄腫、免疫系疾患に対する幹細胞移植療法の利用が増加している。
臓器移植は、損傷した臓器や機能しない臓器を、ドナーからの健康な臓器と置き換えるものである。幹細胞移植は、白血病、リンパ腫、骨髄腫、免疫系疾患など、血液に関するさまざまな疾患の治療法である。これは、損傷したり機能不全に陥ったりした細胞と置き換えるために、健康な造血幹細胞を患者に移植することを含む。幹細胞移植におけるHLAタイピングは、ドナーとレシピエントの細胞の適合性を確保し、移植片対宿主病（GVHD）のリスクを軽減するために不可欠である。組織移植では、角膜、骨髄、血管、皮膚などの健康なドナー組織をレシピエントに移植し、臓器の機能を回復させたり、患者の生活の質を向上させたりする。
応用臓器移植の診断用途におけるHLAタイピングの使用
HLAタイピングは、臓器移植、造血幹細胞移植、輸血医療において、ドナーとレシピエント間の適合性を確認するための診断用途に適している。HLAタイピングは、移植片拒絶反応のリスクを低減し、患者の予後を改善するために、適合する臓器を特定するのに役立つ。HLAタイピングは、集団遺伝学、疾患関連研究、ワクチン開発、薬理ゲノミクス研究、精密医療構想などの研究用途に広く使用されている。さらに、HLAタイピングは、医学の進歩を支える強固なデータを生成するための効率的なツールを提供する。
エンドユーザー：ハイスループット機能とスケーラビリティを求める独立したリファレンスラボでの高い普及率
病院と移植センターは、移植目的のHLAタイピングの中核的なエンドユーザー・セグメントを形成している。これらの施設は、ドナーとレシピエント間の適合性を判定するために組織タイピングを行い、臓器移植や骨髄移植の成功を保証している。HLAは、HLAタイピングサービスにおいて、迅速な納期、高い精度、費用対効果の高いソリューションを提供しています。独立した標準検査機関は、HLAタイピングのような専門的な診断検査サービスを病院や移植センターに商業的に提供している。高スループット能力、拡張性、効率を高める技術的進歩により、これらの検査機関は好まれている。研究機関や学術機関は、次世代シーケンシング（NGS）、PCRベース法、HLAタイピングのためのサンガーシーケンシングなどの高度な技術を用いて、移植生物学に関する科学的研究を行っている。このセグメントは主に、革新的な技術、使いやすいプラットフォーム、新しい方法論のシームレスな採用を促進するための広範なサポートサービスを求めている。
地域別インサイト
移植用ヒト白血球抗原（HLA）タイピング市場は、技術の進歩と多数の臓器移植手技の利用可能性により、世界中で大きな成長を遂げている。米国とカナダでは、臓器移植のニーズの高まりにより、HLAタイピングの需要が増加している。米国の国立衛生研究所（NIH）は、HLAタイピング技術を向上させるための数多くの研究イニシアチブに資金を提供している。さらに、米州のヒト白血球抗原（HLA）タイピング市場は、より正確なHLAタイピング結果につながる技術の進歩とともに、医師と患者の双方における臓器移植に対する意識の高まりにより、高い成長率が見込まれている。欧州では、臓器移植を必要とする慢性疾患の有病率を高める高齢化などの要因により、HLAタイピングサービスに対する需要が着実に増加している。さらに、有利な償還政策が、欧州で移植手術を受ける患者を支援している。サウジアラビア臓器移植学会（SSOT）のような組織は、湾岸協力会議（GCC）臓器移植プログラムのような国家間の意識向上と協力関係の強化に取り組んでいる。中国、日本、インドでは、遺伝性疾患の有病率が高く、臓器移植のニーズが高まっているため、HLAタイピングの需要が高まっている。中国の国家自然科学基金（National Natural Science Foundation）は、新しいHLAタイピング技術に関する研究に資金を提供している。さらに日本の厚生労働省は、日本移植・細胞治療学会（JSTCT）などのプロジェクトを支援している。インドでは、「全国臓器・組織移植機構（NOTTO）」などの政府のイニシアチブが、臓器提供に関する国民の意識を高めることで市場の成長に貢献している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは、移植用HLAタイピング市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、移植用HLAタイピング市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、移植用HLAタイピング市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。その中には、Agilent Technologies, Inc.、BAG Diagnostics GmbH、Becton, Dickinson, and Company、BGI Genomics Co.Ltd.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bio-Techne Corporation、CapitalBio Technology Co.Ltd.、CareDx, Inc.、CeGaT GmbH、中外製薬 Co、Ltd.、Creative Biolabs, Inc.、DiaSorin S.p.A.、Eurofins Scientific SE、F. Hoffman-La Roche AG、Fujirebio, Inc. by H.U. Group Holdings, Inc.、Garuda Therapeutics、GenDx by Eurobio Scientific Group、HEALIOS K.K.、Hologic, Inc、イルミナ社、Immatics N.V.社、Immucor社、Werfen, S.A.社、ImmunOs Therapeutics AG社、Invectys Inc.社、Laboratory Corporation of America Holdings社、Lonza Group Ltd.社、Merck KGaA社、NeoGenomics Laboratories, Inc.社、OraSure Technologies, Inc、Oxford Nanopore Technologies PLC、Pure MHC, LLC、Pure Protein, LLC、QIAGEN N.V.、STEMCELL Technologies Inc.、T-Cure Bioscience Inc.、タカラバイオInc.、TBG Diagnostics Ltd.、Adaptimmune Therapeutics PLCによるTCR² Therapeutics、およびThermo Fisher Scientific, Inc.
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、移植用HLAタイピング市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品・サービス
試薬・消耗品
ソフトウェア＆サービス
技術 ● 分子アッセイ技術 ● PCRベースの分子アッセイ ● リアルタイムPCR
配列特異的オリゴヌクレオチドPCR
配列特異的プライマーPCR
シーケンスベースの分子アッセイ ● 次世代シーケンス
サンガーシーケンス
非分子アッセイ技術
移植の種類 ● 臓器移植
幹細胞移植
組織移植
アプリケーション ● 診断アプリケーション ● 抗体スクリーニング
キメリズムモニタリング
研究応用
エンドユーザー ● 臨床検査・研究機関
病院・移植センター
独立リファレンスラボ
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.移植用HLAタイピング市場の市場規模および予測は？
2.移植用HLAタイピング市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.移植用HLAタイピング市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.移植用HLAタイピング市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.移植用HLAタイピング市場に参入するには、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.骨髄移植、臓器移植、血液移植の増加
5.1.1.2.移植片拒絶反応の減少を目的とした個別化医療におけるHLAタイピングの採用
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.償還の欠如と不十分な保険政策
5.1.3.機会
5.1.3.1.移植診断およびHLAタイピング法の分野における技術の進歩
5.1.3.2.HLAタイピングを補完する免疫抑制療法の選好
5.1.4.課題
5.1.4.1.HLAタイピングの不正確さに関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：高い特異性と再現性による分子アッセイ技術の採用
5.2.2.製品とサービス：データの解釈や検査室のワークフロー管理を容易にするソフトウェアやサービスの選好
5.2.3.移植の種類：白血病、リンパ腫、骨髄腫、免疫系疾患に対する幹細胞移植療法の増加
5.2.4.応用：臓器移植の診断アプリケーションにおけるHLAタイピングの利用
5.2.5.エンドユーザー：ハイスループット能力と拡張性のため、独立した標準検査室での高い普及率
5.3.市場動向分析
5.3.1.アメリカ大陸におけるHLAタイピングの拡大を促進する高度なヘルスケア研究開発と既存市場ベンダーの存在
5.3.2.APACにおける移植用HLAタイピング市場は、移植のための医療インフラを改善するための先進技術の導入に重点を置き、ダイナミックに拡大中
5.3.3.移植手術のニーズの高まりと、質の高いHLAタイピングの商業化に向けた政府の支援により、EMEAでは有利な市場環境が形成される
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.移植用HLAタイピング市場（製品・サービス別
6.1.はじめに
6.2.機器
6.3.試薬と消耗品
6.4.ソフトウェアとサービス
7.移植用HLAタイピング市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.分子アッセイ技術
7.3.非分子アッセイ技術
8.移植用HLAタイピング市場、移植タイプ別
8.1.はじめに
8.2.臓器移植
8.3.幹細胞移植
8.4.組織移植
9.移植用HLAタイピング市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.診断用途
9.3.研究用途
10.移植用HLAタイピング市場（エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.臨床研究所・研究機関
10.3.病院・移植センター
10.4.独立したリファレンス・ラボ
11.米州の移植用HLAタイピング市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の移植用HLAタイピング市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.ヨーロッパ、中東、アフリカの移植用HLAタイピング市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析（2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.GenDx社がNGS-Turboを発表：Oxford Nanopore Technologies社のシーケンス装置で高分解能HLAタイピングに革命を起こす
14.3.2.Omixon社、Oxford Nanopore社のMinIONプラットフォームと互換性のあるSingleplexヒト白血球抗原増幅キットNanoTYPE MONOおよびMONOall RUOを発売
14.3.3.ジュラ・バイオ社、がんにおけるT細胞受容体NK療法を推進するため、リプレイ製品会社Syena社との提携を発表
14.3.4.Ossium Health社とBe The Match社、骨髄移植のアクセシビリティと治療効率を高める提携を発表 14.3.5.
14.3.5.ブリアセルが癌プラットフォーム開発でNCI助成金を受領
14.3.6.Tempus社、TScan Therapeutics社とのコンパニオン診断薬提携を発表
14.3.7.メトロポリス・ヘルスケア、臓器移植のためのNextGen HLA検査を発表
14.3.8.CD Genomics Longseq部門がヒト白血球抗原（HLA）タイピングサービスを発表
14.3.9.ガルーダ・セラピューティクス社、既製の血液幹細胞技術プラットフォームを推進するために6200万米ドルのシリーズB融資を獲得
14.3.10.FDAが転移性または切除不能のぶどう膜黒色腫に対するT細胞受容体療法のコンパニオン診断薬として使用するHLAタイピング検査にデノボ分類を認める
14.3.11.ユーロビオ・サイエンティフィック社がジェンデックス社を1億3,230万米ドルで買収
14.3.12.ビーザ・マッチ・バイオセラピーズとアタラ・バイオセラピューティクスが複数年パートナーシップを延長
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.移植用HLAタイピング市場規模、2023年対2030年
図3.移植用HLAタイピングの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.移植用HLAタイピングの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 移植用HLAタイピングの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6. 移植用HLAタイピング市場ダイナミクス
図7.移植用HLAタイピングの世界市場規模、製品・サービス別、2023年対2030年(%)
図8.移植用HLAタイピングの世界市場規模、製品・サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.移植用HLAタイピングの世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.移植用HLAタイピングの世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.移植用HLAタイピングの世界市場規模、移植タイプ別、2023年対2030年(%)
図12.移植用HLAタイピングの世界市場規模、移植タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.移植用HLAタイピングの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.移植用HLAタイピングの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.移植用HLAタイピングの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図16.移植用HLAタイピングの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの移植用HLAタイピング市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの移植用HLAタイピング市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国移植用HLAタイピング市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図20.米国移植用HLAタイピング市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の移植用HLAタイピング市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の移植用HLAタイピング市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.移植用HLAタイピングの欧州、中東、アフリカ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.移植用HLAタイピングのヨーロッパ、中東、アフリカ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.移植用HLAタイピング市場シェア、主要企業別、2023年
図26.移植用HLAタイピング市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：移植用HLAタイピング市場：製品・サービス別（機器、試薬・消耗品、ソフトウェア・サービス）、技術別（分子アッセイ技術、非分子アッセイ技術）、移植タイプ別、用途別、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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