 | • レポートコード：MRC360i24AR0216 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、195ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[195ページレポート] 医薬品の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模は2023年に227億3,000万米ドルと推定され、2024年には244億8,000万米ドルに達し、CAGR 7.75%で2030年には383億4,000万米ドルに達すると予測されています。
臨床試験サプライチェーンは、臨床試験で使用される治験薬（IMP）の保管、流通、モニタリングに関わるため、製薬業界にとって重要な側面である。臨床試験ロジスティクスの主な目的は、臨床試験プロセス全体を通じて品質を維持するために、必要不可欠な資源が適切な時間、場所、最適な条件で利用できるようにすることである。臨床試験サプライ＆ロジスティクスは、コスト管理、リスク軽減、効率改善、患者の安全性に直接影響を与えることで、医薬品開発プログラムの全体的な成功に重要な役割を果たしている。この業界の成長に寄与している主な傾向としては、臨床試験のグローバル化、テクノロジー主導型ソリューションの採用、製薬企業における非中核機能のアウトソーシングなどが挙げられる。臨床試験サプライ＆ロジスティクス（CTSL）市場の成長は、製薬部門における研究開発（R&D）支出の増加から大きな影響を受けている。医薬品の研究開発は、世界中の医療成果を向上させる革新的な医薬品や治療法の開発に不可欠である。研究開発投資の継続的な拡大は、臨床試験プロセスの進歩を促進し、臨床試験サプライ＆ロジスティクス業界の力強い成長につながった。製薬業界は、医薬品開発コストと臨床試験の高騰により、大きな課題に直面している。こうした費用の増加は業界の様々な側面に大きな影響を与え、製薬会社による臨床試験サプライチェーン管理システムへの投資の減少につながっている。近年、製薬業界では臨床試験業務をCRO（医薬品開発業務受託機関）やその他の第三者サービスプロバイダーに委託するケースが大幅に増加している。コスト削減の必要性、専門知識へのアクセス、医薬品開発プロセスの迅速化の要求など、複数の要因がこの傾向を後押しし、臨床試験サプライチェーンとロジスティクスサービスの成長を大きく補完している。
フェーズ臨床試験サプライ＆ロジスティクスの飛躍的な有用性の必要性から、第III相試験への傾斜が高まる
BA/BE試験では、被験薬と基準薬の比較をサポートする効率的なサプライチェーンソリューションが重視され、資材のタイムリーな供給、コンプライアンス、規制遵守の必要性が強調される。安全性と薬物動態の評価を目的とした少人数のコホートを対象とする第I相試験では、初期段階の研究のダイナミックな性質に対応するため、非常に柔軟で迅速な供給ソリューションが要求されます。フェーズIIでは、より大規模な集団で薬効や副作用を評価するため、コンプライアンスを確保しながら複数の治験施設の複雑性に対応する高度な予測、在庫管理、流通戦略が必要になります。フェーズIIIではさらに規模が拡大し、有効性と副作用のモニタリングには、多数の施設や国にまたがる試験を効率的に管理するための、スケーラブルで信頼性の高い供給とグローバル・ロジスティクスの専門知識が必要となります。フェーズIVでは、医薬品の長期的な有効性の承認後のモニタリングに重点が置かれるため、規制遵守と患者の安全性を重視しながらも、より広範な商業流通チャネルへのシフトが必要となる。
治療領域拡大し続けるがん研究開発活動に対応する治験薬供給・ロジスティクスの飛躍的な有用性
医薬品の臨床試験供給・ロジスティクス分野は、様々な治療領域で治療を進める上で極めて重要である。貧血、血友病、鎌状赤血球症などの血液疾患では、治験薬の完全性を維持するためにコールドチェーン・ロジスティクスを重視し、生物学的材料の専門的な取り扱いに重点を置いている。炎症性腸疾患や消化器がんを含む消化器系疾患を扱う分野では、生物製剤や個別化医薬品の管理に関する規制基準の厳格な遵守が求められ、革新的な包装や温度管理された輸送ソリューションが頻繁に必要とされる。感染症や免疫系疾患の領域では、HIV/AIDSから関節リウマチのような自己免疫疾患まで幅広い。アルツハイマー病やうつ病などの神経疾患や精神疾患を対象とする治験では、繊細な精神作用のある化合物を流通させるための綿密な計画が必要となり、しばしば特殊な宅配便サービスが必要となる。がん研究分野は、がん研究の増加により重要な位置を占めており、細胞毒性薬剤や生物製剤の取り扱いには厳格なリスク管理と安全性プロトコルが要求されるため、国際標準に沿った安全な配送システムの必要性が強調されている。
地域別の洞察
米州は、技術的に進んだ製品の採用、確立された規制機関、大規模な開発業務受託機関により、医薬品市場の臨床試験サプライ＆ロジスティクスにおいて重要な地位を占めている。米国では、従来の医薬品に代わる費用対効果の高いジェネリック医薬品や生物製剤への注目が高まっている。FDAが用量、安全性、強さ、品質、性能、使用目的において先発医薬品と同等であると承認したジェネリック処方薬に対する需要の高まりに伴い、同市場は事業の成長を目の当たりにしている。アジア太平洋地域では、中国、韓国、インドといった新興国において、テクノロジー分野の拡大と医薬品サービスの強化がサプライチェーン・マネジメント・ソリューションの成長機会を生み出している。これとは対照的に、オーストラリア、日本、シンガポールなどの国々は、この地域の先進医療システムを代表している。EMEAの医薬品市場向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスは、効率的なサービス提供を確保するため、医療・医薬品システムの再構築に重点を置いている。欧州地域は先進国市場を代表する地域であり、先進国市場の技術および医療開発動向に密接に追随している。欧州連合（EU）は医薬品産業において重要な役割を担っており、医薬品や医薬品の実質的な貿易国でもある。また、製造と流通のグローバル化が進み、医薬品や医療機器の安全性と品質を確保するために、サプライ＆ロジスティクスの完全性を維持することが最優先事項となっており、次世代の治験サプライ＆ロジスティクスの需要が高まっています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルを表す4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Almac Group、AmerisourceBergen Corporation、Bilcare Limited、Biocair International Limited、Catalent, Inc.、Clinigen Group PLC、DHL International GmbH by Deutsche Post AG、Eurofins Scientific SE、FedEx Corporation、ICON PLC、Infosys Limited、KLIFO A/S、Lonza Group、Marken、Movianto、N-Side、Parexel International Corporation、PCI Pharma Services、Seveillar Clinical Trial Supplies Pvt. Ltd.、SIRO Clinpharm Private Limited、Thermo Fisher Scientific, Inc.などが含まれます。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
フェーズ
フェーズ
フェーズ II
フェーズIII
フェーズIV
セクター ● 臨床試験物流・流通
治験薬製造サービス
臨床試験サプライチェーンマネジメント
治療領域 ● 血液疾患
消化器系疾患
感染症および免疫系疾患
神経・精神疾患
がん領域
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場の市場規模および予測は？
2.医薬品治験薬供給・ロジスティクス市場において、予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.医薬品治験薬供給・ロジスティクス市場の技術動向と規制枠組みは？
4.医薬品治験薬供給・ロジスティクス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医薬品向け治験薬供給・ロジスティクス市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.製薬・バイオ医薬品業界の研究開発費の増加
5.1.1.2.医薬品開発への注力の高まり
5.1.1.3.臨床試験のグローバル化と規制の調和
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.医薬品開発と臨床試験のコスト増加
5.1.3.機会
5.1.3.1.臨床試験活動のアウトソーシング
5.1.3.2.ジェネリック医薬品と生物製剤への注目の高まり
5.1.3.3.新興市場における薬事承認
5.1.4.課題
5.1.4.1.国を超えた物流の課題
5.2.市場細分化分析
5.2.1.フェーズ：臨床試験サプライ＆ロジスティクスの飛躍的な有用性の必要性から、第III相試験への傾斜が高まる
5.2.2.治療領域：増加し続けるがん研究開発活動に対応するための臨床試験サプライ＆ロジスティクスの飛躍的な有用性
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.医薬品の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、フェーズ別
6.1.はじめに
6.2.BA/BE試験
6.3.第一段階
6.4.フェーズII
6.5.フェーズIII
6.6.フェーズIV
7.医薬品の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、セクター別
7.1.はじめに
7.2.治験ロジスティクスと物流
7.3.治験薬製造サービス
7.4.臨床試験サプライチェーンマネジメント
8.医薬品の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、治療分野別
8.1.はじめに
8.2.血液疾患
8.3.消化器系疾患
8.4.感染症および免疫系疾患
8.5.神経および精神疾患
8.6.腫瘍学
9.米州の医薬品治験薬供給＆ロジスティクス市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の医薬品臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカ医薬品治験薬供給・ロジスティクス市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.Ariceum TherapeuticsとEurofins CDMOが医薬品マルチプロジェクト契約を締結
12.3.2.キャタレント社、シンガポールの臨床供給施設の拡張を完了し、温度管理機能を強化 12.3.3.
12.3.3.パレクセル社が中国・蘇州に治験薬供給・物流拠点を開設 12.3.3.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、2023年対2030年
図3.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場のダイナミクス
図7.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図8.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、セクター別、2023年対2030年(%)
図10.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、セクター別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、治療分野別、2023年対2030年(%)
図12.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場規模、治療領域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスのアメリカ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図16.米国の医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの欧州、中東、アフリカ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクスの欧州、中東、アフリカ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場シェア、主要企業別、2023年
図22. 医薬品向け臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、FPNVポジショニングマトリックス（2023年
• 日本語訳：医薬品の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場：フェーズ別（BA/BE試験、フェーズI、フェーズII）、セクター別（臨床試験ロジスティクスおよび流通、臨床試験製造サービス、臨床試験サプライチェーンマネジメント）、治療領域別 – 世界予測2024-2030年
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