 | • レポートコード：MRC360i24AR0214 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、184ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[184ページレポート] 臨床試験用品市場規模は2023年に33.5億米ドルと推定され、2024年には36.4億米ドルに達し、2030年には年平均成長率8.43%で59.2億米ドルに達すると予測される。
臨床試験用品は臨床研究の基本的かつ複雑な構成要素であり、最終的には治療法のブレークスルーを成功させ、患者のケア経路を大幅に改善する道を開くのに役立つ。これらの供給品は、前臨床試験から市販後調査研究まで、さまざまな研究段階に対応し、臨床試験のシームレスな管理と実施を促進する。感染症や慢性疾患の世界的な流行と、それに伴う製薬・バイオ医薬品業界の研究開発費に伴う臨床試験の増加は、市場の成長を刺激する。臨床試験用品に関連する高コスト、用品に関する厳しい規制、国境を越えたロジスティクスの課題が市場成長を制限している。医薬品開発に重点を置く傾向が強まり、患者中心の臨床試験にシフトしているため、臨床試験患者の募集、試験の登録、参加者の維持が改善される可能性がある。さらに、多様な臨床試験用品の進歩により、製薬・バイオ医薬品企業にとって新たな研究の道が開かれることが期待される。
フェーズ臨床試験に関する最適な意思決定のため、各相の臨床試験用品に対する需要の高まり
第I相試験は、通常小規模で、新しい生物医学的介入を安全性、用量許容性、副作用について評価する。第II相臨床試験は、安全性と有効性をより広範囲に評価し、第III相臨床試験は、範囲が大幅に拡大し、多様な集団における医薬品の有効性と副作用を監視する。第IV相試験は、薬剤の承認後に行われ、薬剤の有効性、副作用のモニタリング、長期的なデータの照合が含まれる。臨床試験では、各相で異なる成果物が必要とされるため、専門性と最新の進歩に基づいてサプライヤーを選択する必要がある。各相の要件に合致した能力を持つサプライヤーを選択することは、治験業務を成功させる上で極めて重要である。研究者は、サプライヤーの専門性を考慮し、最新動向を常に把握することで、各臨床試験フェーズの要求に確実に対応することができる。
Туре:慢性疾患の画期的治療薬による生物学的製剤の需要急増
ワクチン、血液成分、アレルゲンを含む生物学的製剤は、慢性疾患や生命を脅かす疾患に対する解決策を提供します。近年のバイオテクノロジーの進歩により、生物学的製剤への注目が高まっている。医療機器は、手術器具から診断機器に至るまで、幅広い領域をカバーしている。低分子医薬品はほとんどの薬物治療製品に含まれ、様々な疾患、特に患者数の多い疾患を治療することができる。生物学的製剤は慢性疾患の根本治療薬として大きく成長し、医療機器は低侵襲手術に重点を置いた技術の進歩によって変貌を遂げている。一方、低分子は安定した成長傾向を続けており、広範な疾患に対する革新的な治療法の導入で繁栄している。
製品補助医薬品は、安全性を保証し、研究活動全体の効率を高める重要な役割を果たすため、臨床試験には欠かせない要素である。
補助医薬品には主に、一次治療の副作用を管理するために使用される補助薬やサプリメントが含まれる。インタラクティブ・レスポンス・テクノロジー（IRT）ソリューションは、臨床試験における被験者の無作為登録と医薬品供給管理を容易にする。研究用医薬品は臨床試験用医薬品の重要なセグメントを形成しており、臨床試験活動の規模に応じて増加することもある。臨床試験では、遠心分離機、顕微鏡、ピペットなど、さまざまな実験用品を使用する必要がある。遠心分離機は、試料の異なる成分をその密度に基づいて分離するのに役立つ。顕微鏡は、検体を顕微鏡レベルで観察するのに重要である。一方、ピペットは、少量の液体を測定したり、移したりするのに使われる。試薬は、化学分析やその他の反応に使用される物質や混合物である。臨床試験の場では、試薬は他の物質の検出、測定、検査、製造において極めて重要である。
医療機器と診断薬は、測定、モニタリング、検出、または状態や疾患の治療の正確性を保証するため、臨床試験の中心的役割を果たす。薬局用品には、バイオハザードバッグ、調合用無菌アイソレーター、滅菌機器などが含まれる。バイオハザードバッグは、感染の可能性のある物質を含む廃棄物を処理するために使用されます。調合用無菌アイソレーターは、空気中の汚染物質への暴露を防ぎます。滅菌装置は、試験で使用される材料からあらゆる生命体やその他の生物学的病原体を根絶するために必要です。研究材料は、臨床試験特有の薬剤からプラセボや規制薬物に至るまで、臨床試験の成功の基礎となるものである。安全器具は臨床試験に不可欠なものであり、手袋、安全眼鏡、白衣などが含まれ、関係者全員の安全を確保する。その結果、医薬品の追加は臨床試験に不可欠な要素である。その重要性は、研究活動全体の安全性、正確性、効率性を保証しながら、主要な臨床試験をサポートする能力にある。
治療領域：世界的な感染症負担の増加により、臨床試験用医薬品の需要が高まっている。
循環器学とは、心臓や血管を含む循環器系の疾患の診断と治療を指す。心臓病学の臨床試験に必要な臨床用品には、心エコー図、負荷試験装置、心臓病治療薬など、さまざまな診断ツールが含まれる。遺伝性疾患には、個人の遺伝物質の異常によって引き起こされる障害が含まれる。この分野の臨床試験には、DNAシークエンシングやポリメラーゼ連鎖反応（PCR）装置などの技術が必要である。免疫学は、有害な病原体に対する身体の免疫反応に関係する。この分野の臨床材料には、免疫学的アッセイに使用される試薬、細胞分析用のサイトメーター、細胞培養用の材料などが含まれる。感染症は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの生物によって引き起こされる病気を扱う。臨床試験用品には、微生物培養用品、抗菌剤、高度診断キットが含まれる。代謝障害には、食物をエネルギーに変換する正常な代謝を阻害する疾患が含まれる。臨床用品には、血糖モニタリング装置、インスリンペン、ポンプ、脂質低下剤などが含まれる。神経学は、神経系に影響を及ぼす疾患の診断と治療に特化した分野であり、この分野では神経画像ツール、認知検査用品、神経バイオマーカーが利用される。腫瘍学は、がん、その治療法、臨床試験の研究である。臨床用品は、化学療法や放射線療法から、腫瘍学の新薬や治療用品の開発まで多岐にわたる。
エンドユーザー：研究開発活動のアウトソーシング増加によるCROでの臨床試験用医薬品の使用拡大
CRO（医薬品開発業務受託機関）は、様々なサービスを提供し、医薬品開発を強化する革新的なソリューションを先導することで、臨床試験用品に不可欠な存在となっている。これらの組織は、臨床試験の複雑化や研究開発業務のアウトソーシングの増加に対応している。医薬品・バイオテクノロジーメーカーは、高い製造基準、医薬品の安全性、品質管理の維持に注力している。これらの企業は、無傷のChain of Custodyを提供し、製品の有効性を確保し、規制基準に対応することで、不可欠な存在となっている。CROと製薬・バイオテクノロジー企業はともに、品質とサプライチェーンの熟練度を高く評価している。CROが柔軟で革新的な供給ソリューションを求める一方、製薬・バイオ企業は安定した製造と強固な安全性プロトコルに傾倒している。
地域別の洞察
米国とカナダを中心とするアメリカ大陸では、慢性疾患の診断率が高く、医療インフラがしっかりしているため、臨床試験供給への依存度が高い。過去1年間に登録された主な特許は、サプライチェーンモデルの最適化と、臨床試験供給と需要を一致させるための高度な分析の採用に関連するものであった。欧州連合（EU）、中東、アフリカでは、医療へのアクセスや支出に格差があるため、多様なニーズが見られる。欧州では、研究開発への積極的な投資と高齢者人口の急増に後押しされ、臨床試験供給に対する安定した需要が見られる。対照的に、中東・アフリカ諸国は新興市場であり、研究活動が活発化しているが、資金やインフラが限られているため伸び悩んでいる。中国、日本、インドを含むアジア太平洋地域は、医療インフラ整備への多額の投資により、高い疾患罹患率が報告されている。活況を呈する製薬業界がこれらの地域の臨床試験用品市場を牽引しており、需要はスピードよりも費用対効果に左右される。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは臨床試験用品市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床試験用品市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、臨床試験用品市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、3M Company、Abbott Laboratories、Almac Group Limited、B. Braun SE、Baxter International, Inc.、Bayer AG、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bruker Corporation、Cardinal Health, Inc.、Charles River Laboratories, Inc、COREX LOGISTICS LIMITED、Emsere B.V. by Medicapital Holdco B.V.、Eppendorf SE、Evident Corporation by Olympus Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、富士フイルムグループ、ヒプロバイオテクノロジー株式会社、株式会社日立製作所、株式会社堀場製作所、ICON PLC、Immudex ApS、Incyte Corporation、IQVIA Inc.、Johnson & Johnson Services, Inc、KLIFO A/S, Labnet International, Leica Microsystems GmbH by Danaher Corporation, llumina, Inc., Lonza Group Ltd., Medline Industries, LP, Merck KGaA, Myonex, LLC, Novo Nordisk A/S, Nuvisan GmbH, Parexel International Corporation, Perceptive Informatics LLC and its affiliates, d/b/a Calyx, PerkinElmer Inc、Pfizer Inc., Promega Corporation, Recipharm AB, Rubicon Research Pvt. Ltd., Sekisui Diagnostics Group, Sharp Services, LLC, Siemens Healthcare GmbH, Smith & Nephew PLC, Stryker Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc.
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、臨床試験用品市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
フェーズ
フェーズ
フェーズIII
フェーズIV
生物学的製剤
医療機器
低分子
製品 ● 補助医薬品
対話型応答技術（IRT）ソリューション
ラボ用品 ● 遠心分離機
顕微鏡
ピペット
試薬
医療機器・診断薬
薬局用品 ● バイオハザードバッグ
無菌アイソレーター
滅菌機器
研究材料
安全器具
治療領域 ● 循環器領域
遺伝子疾患
免疫学
感染症
代謝疾患
神経学
腫瘍学
エンドユーザー
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床試験用品市場の市場規模および予測は？
2.臨床試験用品市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.臨床試験用品市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.臨床試験用品市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.臨床試験用品市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な感染症および慢性疾患の増加
5.1.1.2.製薬・バイオ医薬品業界による研究開発費の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.臨床試験消耗品の高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.医薬品開発の重視と患者中心の臨床試験へのシフト
5.1.3.2.多様な臨床試験用品における継続的な進歩
5.1.4.課題
5.1.4.1.治験薬の厳しい規制
5.2.市場細分化分析
5.2.1.フェーズ臨床試験に関する最適な意思決定のため、各フェーズで臨床試験用品への需要が拡大
5.2.2.Туре:慢性疾患の画期的治療薬による生物学的製剤の需要急増
5.2.3.製品補助医薬品は、安全性を保証する重要性と研究全体の効率性から、臨床試験に不可欠な要素である。
5.2.4.治療領域：世界的な感染症の増加により、臨床試験用医薬品の需要が高まっている。
5.2.5.エンドユーザー: 研究開発活動のアウトソーシングの増加により、CROにおける臨床試験消耗品の使用が増加
5.3.市場動向分析
5.3.1.老舗製薬会社が臨床試験数の増加を重視し、米州における臨床試験用品のニーズを後押し
5.3.2.APAC 地域における支援的な規制や基準と相まって、臨床試験能力を強化するための政府のイニシアチブの拡大
5.3.3.EMEAにおける臨床試験数の増加と強力で先進的な製薬部門
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.臨床試験用品市場、フェーズ別
6.1.はじめに
6.2.フェーズI
6.3.フェーズ II
6.4.フェーズIII
6.5.フェーズIV
7.臨床試験用品市場、Туре別
7.1.はじめに
7.2.生物学的製剤
7.3.医療機器
7.4.低分子医薬品
8.臨床試験用品市場、製品別
8.1.はじめに
8.2.補助医薬品
8.3.対話型応答技術（IRT）ソリューション
8.4.ラボ用品
8.5.医療機器・診断
8.6.薬局用品
8.7.研究材料
8.8.安全設備
9.臨床試験用品市場、治療分野別
9.1.はじめに
9.2.循環器
9.3.遺伝子疾患
9.4.免疫学
9.5.感染症学
9.6.代謝疾患
9.7.神経学
9.8.腫瘍学
10.臨床試験用品市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.契約研究機関
10.3.製薬・バイオテクノロジー企業
11.米州の臨床試験用品市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の臨床試験用品市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカ治験用品市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.シグナル英国の臨床研究プロバイダーErgomedが8億8800万米ドルで買収
14.3.2.サーモフィッシャーサイエンティフィックが新しいスマート冷蔵庫シリーズを発売
14.3.3.ロフトウェアとテンスピンが臨床供給ラベリングで提携
14.3.4.シテロがクラリオのeクリニカル・テクノロジー・スイートを買収し、臨床試験のデリバリーを強化 14.3.5.
14.3.5.リプリミューンとIncyte社、皮膚扁平上皮癌患者を対象としたRP1とINCB99280の臨床試験提携および供給契約を締結 14.3.6.
14.3.6.BD が臨床フローサイトメトリーを自動化する新しいロボットシステムを発売
14.3.7.Lonza社がSynaffix社を買収し、抗体薬物複合体の提供を強化
14.3.8.IDEAYA社、転移性ぶどう膜黒色腫の初回治療におけるダロバセルチブとクリゾチニブの併用療法を評価する登録試験をサポートするため、ファイザー社との臨床試験提携および供給契約を拡大 14．
14.3.9.プラス・セラピューティクス社、進行中および計画中の臨床試験における治験薬需要の増加に対応するため、ピラマル・ファーマ・ソリューションズ社との提携を拡大
14.3.10.シーメンス・ヘルスィニアーズがスウォードで研究開発センターを開設
14.3.11.エクスペリック、1400万米ドルのシリーズB融資を完了
14.3.12.メドライン社、医療供給在庫に5億米ドルを追加投資し、製品供給力を強化
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.臨床試験用品市場規模、2023年対2030年
図3.臨床試験用品の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.臨床試験用品の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 臨床試験用医薬品の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.臨床試験用品市場のダイナミクス
図7.臨床試験用品の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図8.臨床試験用品の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.臨床試験用品の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図10.臨床試験用品の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.臨床試験用品の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図12.臨床試験用品の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.臨床試験用品の世界市場規模、治療分野別、2023年対2030年(%)
図14.臨床試験用品の世界市場規模、治療分野別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.臨床試験用品の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図16.臨床試験用品の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の臨床試験用品市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図20.米国の臨床試験用品市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの臨床試験用品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.臨床試験用品市場シェア、主要企業別、2023年
図26.臨床試験用品市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：臨床試験用品市場：フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、Туре（生物学的製剤、医療機器、低分子化合物）、製品別、治療領域別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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