 | • レポートコード：MRC360i24AR0200 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、182ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[182ページレポート] セントラルラボの市場規模は2023年に31.1億米ドルと推定され、2024年には33.8億米ドルに達し、2030年には年平均成長率9.25％で57.8億米ドルに達すると予測されている。
中央ラボは、世界中の様々な臨床試験施設に高品質で標準化された試験サービスを提供する中核施設として運営されている。これらのラボは、効果的な臨床研究開発の前提条件であるデータの完全性、一貫性、信頼性を確保するために極めて重要である。専門的な検査サービスに対するニーズの高まり、世界的な臨床試験の急増、製薬業界が効率性を高めコアコンピタンスに集中するためにアウトソーシングを重視することで、中央検査室のニーズは拡大している。しかし、このセクターは、高い運営コスト、規制の複雑さ、グローバルな事業展開における標準化の維持という課題などの制約に直面している。中央研究所は、技術の進歩を活用し、戦略的パートナーシップを確立し、地理的プレゼンスを高めて、これらの制約に対処するために、国際標準を維持しながら地域に根ざしたサービスを提供している。バイオマーカーサービスの拡大、個別化医療、予測分析のための人工知能の統合は、進化する臨床研究の状況において中央研究所の軌跡を定めている。
サービスの種類：特定の管理のために管理された条件下で生物学的サンプルを長期保管する中央研究所への選好
解剖学的病理学および組織学サービスは、疾病を発見するための身体組織の検査を包含する。これらのサービスは、様々な種類の癌や慢性疾患の診断に不可欠である。バイオマーカー・サービスは、組織、血液、その他の体液中の生物学的マーカーを同定し、疾患の診断、疾患の進行のモニタリング、治療効果の予測を行う。遺伝学的サービスは、遺伝的疾患、素因、疾患の保因状態を同定するために、塩基配列決定や遺伝子型判定を含むDNAベースの検査を提供する。微生物学サービスは、感染症を予防・治療するための微生物の同定と特性解析に不可欠である。中央研究所は、これらの手順の安全性と、世界各国の保健規制への準拠を保証します。特殊化学サービスでは、複雑な生化学分析を行い、ホルモンバランスの乱れ、栄養欠乏、有害物質を検出します。検体管理および保管サービスは、研究および診断のための生物学的サンプルの完全性を保証します。中央研究所は、特殊化学サービスと検体管理のための安全な検体保管ソリューションを提供します。
フェーズ臨床試験プロセス全体における中央検査室の重要な役割
中央検査室は、すべてのフェーズにおいて臨床試験の実施と管理を成功させる上で極めて重要な役割を果たす。中央検査室が関与することで、検査結果の正確性、信頼性、標準化が保証され、これらは薬事承認プロセスと臨床開発プログラム全体の成功に不可欠である。第I相では、薬剤の安全性を評価することに主眼が置かれ、中央研究所は、薬剤の薬物動態（PK）、薬力学（PD）を評価し、有害事象を監視するために生物学的サンプルを収集・分析する。標準化されたプロセスにより、医薬品の初期の安全性プロファイルが最高の精度で評価され、次のフェーズへのシームレスな移行が促進される。フェーズ2では、中央研究所は医薬品の安全性評価を継続すると同時に、対象となる疾患や病態を有するより多くの患者集団における有効性の評価を開始する。薬剤の効果を測定し、その作用機序をさらに理解するために、複数のバイオマーカーや特殊な試験を含む、より複雑な分析を行うことが多い。この段階で中央研究所が作成したデータは、フェーズ3試験を計画する上で極めて重要である。フェーズ3では、薬剤の有効性を決定的に実証し、多様な集団における副作用をモニタリングするための大規模な試験が行われる。中央研究所は、複数の国際的な施設にわたって生成された膨大な量のデータを管理する。地理的な広がりにもかかわらず、グローバルネットワークと厳格な品質管理プロトコルにより、結果の一貫性と標準化を保証している。この均一性は規制当局への申請において極めて重要である。さらに、中央研究所は長期的な医薬品サーベイランスにおいて重要な役割を果たし、実臨床での有効性と安全性プロファイルを評価する。専門的な試験を実施し、稀な副作用や有益性を特定できるデータを収集することで、ラベルの変更や臨床診療ガイドラインの調整につながる可能性がある。
最終用途：シームレスな臨床試験を促進し、データの完全性と製薬会社の卓越したオペレーションを確保する必要がある。
学術・研究機関では、科学研究を推進し、教育目的を達成するために、セントラルラボサービスを利用することが一般的です。その主な目的は、高度な分析能力と技術を利用することであり、社内で維持することは財政的に不可能な場合が多い。これらの研究機関は、生物医学研究から環境研究に至るまで、様々な研究プログラムをサポートするために、高品質で正確な結果と技術主導のソリューションを優先している。病理・診断ラボでは、設備コストや専門知識の必要性から、社内で実施することが困難な高度な検査を行うために、セントラルラボを活用することが多い。中央研究所との提携により、病理・診断研究所はハイスループット検査技術へのアクセスを提供することで、迅速な納期の要求に応え、検査の品質と信頼性を確保することができる。バイオテクノロジー企業、特に初期段階や開発段階にある企業は、社内の施設に多額の投資をすることなく、研究開発能力を拡張するために中央研究所に注目している。このような企業にとって、所要時間、拡張性、異なる管轄区域にまたがる規制遵守の専門知識は不可欠である。バイオマーカー開発、細胞・遺伝子治療評価、個別化医療サポートなどの専門的なサービスを必要とすることも多い。製薬会社は、創薬から市販後調査に至るまで、医薬品開発サイクル全体で中央研究所サービスを幅広く利用している。製薬会社は、グローバルな事業展開、ロジスティクス能力、データ管理能力、規制遵守の実績などを重要視している。中央研究所を持つ製薬会社は、多施設共同国際共同治験をサポートできるエンド・ツー・エンドのソリューションを重視している。
治療領域がんおよび感染症治療領域における包括的な診断および予後検査
中央検査室サービスは、臨床試験の様々な段階にわたって正確で標準化された検査を促進し、治療領域を前進させ、サポートする上で極めて重要な役割を果たしている。中央検査室サービスは、様々な主要分野において不可欠な役割を果たし、治療方法に大きな影響を与え、医学的知識を進歩させている。これらの検査室は、自己抗体プロファイリングやサイトカイン分析など、自己免疫疾患に不可欠なサービスを提供しており、これらは正確な診断と疾患管理に不可欠である。心血管疾患への取り組みでは、脂質プロファイルや心筋傷害マーカーを含む心血管バイオマーカーの評価が、早期発見と患者ケアの最適化を促進する。中央研究所の能力は感染症管理においても極めて重要であり、アウトブレイクの抑制や治療介入の評価に不可欠な高度な診断・モニタリングツールを提供している。神経疾患の検査では、バイオマーカーに特化した検査がアルツハイマー病やパーキンソン病などの疾患に対する洞察を提供し、早期診断と新規治療への道をサポートする。さらに腫瘍学では、中央検査室は腫瘍マーカー分析やゲノム・プロファイリングなどの包括的な診断・予後検査を提供し、個別化医療の進展を後押ししている。中央検査室の標準化された高度なサービスは、これらの重要な治療分野において、患者の転帰を改善し、医学研究を加速するための基盤となっている。
地域別インサイト
米州では、臨床試験活動の急増と研究開発のための強固なインフラに後押しされ、中央検査室市場は力強い成長を示している。先端診断とバイオマーカー開発の重要性が高まっていることから、米州では中央検査室への投資が加速している。APAC地域は、ヘルスケアへの投資の増加、規制遵守への関心の高まり、技術移転と能力強化を促進する戦略的グローバル・パートナーシップに牽引され、その急速な拡大が際立っている。精密医療へのシフトは、APACのダイナミックで相互接続されたグローバルなセントラルラボエコシステムの基礎を築く。EMEAは、厳格な規制の枠組みと検査実務の高度な調和を持つ先進的な市場である。この地域は、製薬研究の歴史、高度に熟練した労働力、特に個別化医療におけるイノベーションへの注力から恩恵を受けている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは中央検査室市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、セントラルラボ市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、中央検査室市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、ACM Medical Laboratory, Inc.、Almac Group、Cerba HealthCare、CROMSOURCE by ClinChoice、Cryoport, Inc.、Eurofins Scientific SE、Exagen Inc.、Frontage Laboratories, Inc.、GBA Group、GCCL Co、ICON PLC、InterlabCorp、Intertek Group PLC、IQVIA Inc.、LabConnect, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Lambda Therapeutic Research Ltd.、Lotus Labs Pvt. Ltd.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、MDS Pharma Services、Medicover AB、Medpace, Inc.、MLM Medical Labs GmbH、Novotech Health Holdings、Pace Analytical Services, LLC、Precision Medicine Group, LLC、Quest Diagnostics Incorporated、REPROCELL Inc.、SGS S.A.、Shanghai Clinical Research Center、SMS Pharmaceuticals Ltd.、Sonic Healthcare International、Syngene International Limited、Thermo Fisher Scientific Inc.、Unilabs AB、Versiti, Inc.、WuXi AppTec。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、中央検査室市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービスタイプ ● 解剖病理学／組織学
バイオマーカーサービス
遺伝子サービス
微生物学サービス
特殊化学サービス
検体管理と保管
フェーズ
フェーズ 2
フェーズ 3
治療領域 ● 自己免疫疾患
循環器疾患
感染症
神経領域
がん領域
学術・研究機関
バイオテクノロジー企業
病理・診断ラボ
製薬会社
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.中央研究所市場の市場規模および予測は？
2.中央検査室市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.中央検査室市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.中央検査室市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.中央検査室市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.臨床試験数の増加と医薬品開発活動の複雑化
5.1.1.2.世界的な精密医療を推進する政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.中央研究所の設立と維持にかかる高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.セントラルラボの技術統合とスマート機能
5.1.3.2.中央研究所の設立と拡張のための投資
5.1.4.課題
5.1.4.1.運用の限界と標準化の複雑さ
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.サービスの種類：特定の管理のために管理された条件下で生物学的試料を長期保管する中央研究所の選好
5.2.2.フェーズ：臨床試験の全プロセスの実施における中央検査施設の不可欠な役割
5.2.3.最終用途：シームレスな臨床試験を促進し、データの完全性と製薬会社のオペレーショナルエクセレンスを確保する必要性
5.2.4.治療領域：がんおよび感染症の治療領域における包括的な診断および予後検査
5.3.市場動向分析
5.3.1.データ分析の高度な統合を活用した米州全域での中央検査室の効率向上
5.3.2.臨床試験の大幅な急増と、中央検査室サービスの投資と拡大のための政府のイニシアティブの急増（APAC全域
5.3.3.EMEA 地域における臨床試験用の生物学的サンプル収集に関する厳しい規制と医療ラボ間の戦略的コラボレーションの模索
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.中央検査室市場、サービスタイプ別
6.1.はじめに
6.2.解剖病理学／組織学
6.3.バイオマーカーサービス
6.4.遺伝子サービス
6.5.微生物学サービス
6.6.特殊化学サービス
6.7.検体管理と保管
7.中央検査室市場、フェーズ別
7.1.はじめに
7.2.フェーズ1
7.3.フェーズ2
7.4.フェーズ3
8.中央研究所市場、治療領域別
8.1.はじめに
8.2.自己免疫疾患
8.3.心血管疾患
8.4.感染症
8.5.神経学
8.6.腫瘍学
9.中央検査室市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.学術・研究機関
9.3.バイオテクノロジー企業
9.4.病理・診断ラボ
9.5.製薬会社
10.米州の中央検査室市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の中央研究所市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの中央研究所市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.メドスペース・セントラル・ラボ、シンガポール施設を拡張
13.3.2.バイアル、MLMメディカルラボとの中央検査室ソリューション提供に関する提携を発表
13.3.3.Cerba HealthCare社がカナダのCIRION BioPharma Research社を買収し、バイオ分析能力を拡大し、複雑な臨床試験の展開時間を短縮 13.3.4.
13.3.4.クリーブランド・クリニックとラボコネクトが患者ケア向上のための戦略的提携を発表
13.3.5.バーシティがインディアナ州を拠点とするQuantigenを買収し、前臨床研究サービスの革新ペースを加速
13.3.6.Labor Dr.WisplinghoffとLabconnectが戦略的提携を発表 – 医薬品開発を加速するためにグローバルな中央検査室サービスを拡大
13.3.7.IQVIAと(RED)が臨床検査システムの強化を支援する画期的なパートナーシップを発表
13.3.8.サーバ・リサーチ、臨床検査サービスのパートナーにカスタマイズされた革新的なアプローチを提供 13.3.9.
13.3.9.メドスペース・セントラル・ラボが組織学・解剖学病理学サービスを拡大 13.3.10.
13.3.10.サーモ・フィッシャー社、米国での臨床研究ラボ拡張に5900万ドルを投資 13.3.10.
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.中央検査室の市場規模、2023年対2030年
図3.世界のセントラルラボ市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.中央ラボの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. セントラルラボの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.セントラルラボ市場のダイナミクス
図7.中央検査室の世界市場規模、サービスタイプ別、2023年対2030年(%)
図8.セントラルラボの世界市場規模、サービスタイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.セントラルラボの世界市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図10.セントラルラボの世界市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.セントラルラボの世界市場規模、治療領域別、2023年対2030年(%)
図12.セントラルラボの世界市場規模、治療領域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.セントラルラボの世界市場規模、最終用途別、2023年対2030年(%)
図14.中央検査室の世界市場規模、最終用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカのセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国のセントラルラボ市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国のセントラルラボ市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図 19.アジア太平洋地域のセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域のセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカのセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカのセントラルラボ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.中央ラボ市場シェア、主要企業別、2023年
図24.中央ラボ市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：中央研究所市場：サービスタイプ別（解剖学的病理学/組織学、バイオマーカーサービス、遺伝子サービス）、フェーズ別（フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3）、治療領域別、最終用途別 – 2024-2030年の世界予測
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