 | • レポートコード：MRC360i24AP3747 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、194ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[194ページレポート] 受託研究機関サービス市場規模は2023年に803億米ドルと推定され、2024年には887億8000万米ドルに達し、CAGR 10.88%で2030年には1655億3000万米ドルに達すると予測される。
医薬品開発業務受託機関（CRO）サービスには、医薬品開発、臨床試験管理、市販後調査のために製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界に提供されるさまざまな外部委託サポートオプションが含まれる。これらの組織は、薬事申請ガイダンス、臨床業務、データ管理、統計分析、メディカルライティング、および医療製品を市場に送り出す複雑なプロセスをナビゲートするために必要なその他の機能における専門知識を提供する。CROサービスの世界的な普及は、主に医薬品開発コストの高騰、複雑化する治療領域における専門知識の必要性、広範な臨床試験データと文書化を必要とする規制圧力の高まりによってもたらされている。しかし、データのセキュリティや知的財産の管理に関する潜在的な問題は、CROの採用に影響を及ぼしている。これらの懸念に対処するためには、守秘義務、知的財産権、ガバナンス構造について明確な契約合意を確立することが不可欠である。細胞治療や遺伝子治療のような先進的な治療法の台頭は、精密医療の成長とともに、CROが専門的なサービスを開発する大きな機会をもたらしている。デジタル領域では、データ分析に人工知能や機械学習を採用し、バーチャル臨床試験を取り入れることで、新たな拡大路線が期待される。
地域別の洞察
米州、特に米国では、製薬・バイオテクノロジー分野の充実、厳格なFDA規制、一貫した医薬品開発の重視により、CROサービスへの需要が高い。このため、高度なインフラ、複雑な臨床試験に関する専門知識、エンドツーエンドのサービス提供を備えた熟練CROが集中している。APAC地域は、費用対効果の高い運営、大規模で多様な患者集団、規制環境の改善により、CROサービスの好適な目的地として急速に台頭している。この地域では、中国やインドなどの国々が臨床試験活動のホットスポットとなっており、現地 CRO が急増している。APAC の CRO は、ボリューム主導のサービスに重点を置いているかもしれないが、グローバルレベルで競争するために、品質と技術的進歩への投資を増やしている。欧州は、製薬研究の豊かな歴史、重要な規制の枠組み、高度に熟練した労働力を背景に強力な地位を維持しており、洗練され、厳格なコンプライアンス基準を遵守する CRO 活動を誘致している。中東とアフリカは、CRO サービスという点ではまだ発展途上ではあるが、医療投資の拡大と未開拓の多様な遺伝子プールを背景に、ビジネスチャンスを提供している。
FPNV ポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは、医薬品開発業務受託市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、受託研究機関サービス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、受託研究機関サービス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、AccuLab Life Sciences社、Activa Cro社、Advanced Personnel社によるAdvanced Clinical Research Services, LLC社、Alpha Bioresearch S.L.社、BioAgile Therapeutics Pvt. Ltd.社、Bioclever S.L.社、Caidya社、Calian Group Ltd.社、Celerion社、Charles River Laboratories International, Inc、Clinical Trial Service B.V., Cromsource, CTI Clinical Trial & Consulting, Distefar Del Sur SL, Ergomed PLC, Firma Clinical Research, LLC, Frontage Labs, Geistek Pharma S.L., Hcl Technologies Limited, Hexaware Technologies Limited, Icbio Corporation, Icon PLC, Inquis Clinical Research, IQVIA Inc、Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings、León Research, S.L.、Linical Co.Ltd.、Medpace Holdings, Inc.、Novotech Health Holdings、Opis S.R.L.、Oxon Epidemiology, S.L.、Parexel International Corporation、Pepgra Healthcare Pvt.Ltd.、Pharmaron Beijing Co、Prometrika, LLC、Prorelix Services Llp、PSI CRO AG、Qualitec Farma、SGS S.A.、Syncro Clinical Research Ltd.、Syneos Health Inc.、The Emmes Company, LLC、Veeda Clinical Research Limited、Vial Health Technology, Inc.、Worldwide Clinical Trials Holdings Inc.、WuXi AppTec Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、医薬品開発業務受託市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
タイプ ● 臨床研究サービス
コンサルティングサービス
データマネジメントサービス
アーリーフェーズ開発サービス ● 化学、製造、管理
探索研究
前臨床試験サービス ● 薬物動態学／薬力学（PK/PD）
毒性試験
ラボサービス ● 分析試験 ● バッチリリース試験
物理的特性評価
原材料試験
安定性試験
バイオ分析試験
試験段階 ● フェーズ I
フェーズ II
フェーズ III
第Ⅳ相
治療領域 ● 循環器疾患
皮膚科領域
消化器
泌尿生殖器・女性の健康
血液学
免疫疾患
感染症
代謝疾患／内分泌学
神経学
腫瘍学
眼科
精神科
呼吸器疾患
分子タイプ ● 細胞・遺伝子治療 疾患
ワクチン
エンドユーザー ●学術機関
医療機器企業
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.受託研究機関サービス市場の市場規模および予測は？
2.受託研究機関サービス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.研究機関受託サービス市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.研究機関受託サービス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.受託研究機関サービス市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.受託研究機関サービス市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.医薬品研究開発への投資の増加
5.1.1.2.生物製剤と核医薬の普及拡大
5.1.1.3.研究活動におけるアウトソーシングサービスの採用増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.委託研究機関サービスに関連する高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.創薬開発に対する政府からの支援金
5.1.3.2.より高度な細胞・遺伝子治療のための斬新な臨床試験デザインとプロトコルの必要性
5.1.4.課題
5.1.4.1.臨床研究のための患者の確保と維持
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.タイプ臨床試験の複雑さと期間を管理するための臨床研究サービスの採用
5.2.2.試験フェーズ：実データと市販後サポートに強い CRO へのニーズ
5.2.3.治療領域：がん領域の医薬品開発活動において、CRO のサービスは一貫して選好されている。
5.2.4.エンドユーザー：学術研究機関による強力な基礎研究能力のニーズ
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.受託研究機関サービス市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.臨床研究サービス
6.3.コンサルティングサービス
6.4.データマネジメントサービス
6.5.初期段階開発サービス
6.6.1.化学、製造、管理
6.6.2.探索研究
6.6.3.前臨床サービス
6.6.4.1.薬物動態/薬力学（PK/PD）
6.6.4.2.毒性試験
6.6.臨床検査サービス
6.7.1.分析試験
6.7.2.1.バッチリリース試験
6.7.2.2.物理的特性評価
6.7.2.3.原材料試験
6.7.2.4.安定性試験
6.7.2.生物分析試験
7.医薬品開発業務受託機関市場、試験フェーズ別
7.1.はじめに
7.2.フェーズ
7.3.フェーズII
7.4.フェーズIII
7.5.フェーズIV
8.医薬品開発業務受託機関市場、治療領域別
8.1.はじめに
8.2.心血管疾患
8.3.皮膚科学
8.4.消化器
8.5.泌尿生殖器・女性の健康
8.6.血液学
8.7.免疫疾患
8.8.感染症学
8.9.代謝異常/内分泌学
8.10.神経学
8.11.腫瘍学
8.12.眼科
8.13.精神科
8.14.呼吸器疾患
9.受託研究機関サービス市場、分子タイプ別
9.1.はじめに
9.2.細胞・遺伝子治療疾患
9.3.ワクチン
10.契約研究機関サービス市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.学術機関
10.3.医療機器企業
10.4.製薬・バイオテクノロジー企業
11.米州の医薬品開発業務受託機関市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の医薬品開発業務受託機関市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカの医薬品開発業務受託機関市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.FPNV ポジショニングマトリックス
14.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
14.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
14.3.1.合併・買収
14.3.1.1.エベレスト・クリニカル・リサーチがオーガスト・リサーチの買収を発表
14.3.2.契約、提携、パートナーシップ
14.3.2.1.メドリズムが慢性脳卒中分散型臨床試験の開発業務受託機関(CRO)にキュラビットを選定
14.3.3.投資と資金調達
14.3.3.1.ジュリアス・クリニカル・リサーチがアンパサンド・キャピタル・パートナーズから成長投資を受ける
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.1.1.アキュラボ・ライフサイエンス
15.1.2.アクティバ・クロ
15.1.3.アドバンスト・パーソネル社によるアドバンスト・クリニカル・リサーチ・サービス、LLC
15.1.4.アルファ・バイオリサーチ S.L.
15.1.5.バイオアジャイル・セラピューティクス社（BioAgile Therapeutics Pvt.
15.1.6.バイオクレバーS.L.
15.1.7.カイディア
15.1.8.カリアングループ
15.1.9.セレリオン
15.1.10.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
15.1.11.クリニカル・トライアル・サービスB.V.
15.1.12.クロムソース
15.1.13.CTIクリニカル・トライアル＆コンサルティング
15.1.14.ディステファール・デル・スールSL
15.1.15.エルゴメッドPLC
15.1.16.ファーマ・クリニカル・リサーチ LLC
15.1.17.フロンテッジラボ
15.1.18.ガイステック・ファーマS.L.
15.1.19.Hclテクノロジーズ・リミテッド
15.1.20.ヘクサウェア・テクノロジーズ・リミテッド
15.1.21.イクバイオ・コーポレーション
15.1.22.アイコンPLC
15.1.23.インキスクリニカルリサーチ
15.1.24.IQVIA Inc.
15.1.25.KCR S.A.
15.1.26.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
15.1.27.レオン・リサーチ社
15.1.28.リニカル
15.1.29.メドスペース・ホールディングス
15.1.30.ノボテック・ヘルス・ホールディングス
15.1.31.オピス
15.1.32.オクソン・エピデミオロジー S.L.
15.1.33.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
15.1.34.ペプグラヘルスケア社
15.1.35.ファーマロン北京有限公司
15.1.36.ピボタル社
15.1.37.サーモフィッシャーサイエンティフィック社のPPD Inc.
15.1.38.プロメトリカLLC
15.1.39.プロレリクス・サービス・エルエルピー
15.1.40.PSI CRO AG
15.1.41.クオリテック・ファーマ
15.1.42.SGS S.A.
15.1.43.シンクロクリニカルリサーチ
15.1.44.シネオス・ヘルス社
15.1.45.エメス社
15.1.46.ヴィーダ・クリニカル・リサーチ・リミテッド
15.1.47.バイアルヘルステクノロジー社
15.1.48.ワールドワイド・クリニカル・トライアルズ・ホールディングス
15.1.49.呉西AppTec株式会社
15.1.50.X7リサーチ
15.2.主要製品ポートフォリオ
16.付録
16.1.ディスカッションガイド
16.2.ライセンスと価格
図2.受託研究機関サービス市場規模、2023年対2030年
図3.受託研究機関サービス市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.受託研究機関サービス市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.受託研究機関サービス市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.受託研究機関サービス市場ダイナミクス
図7.受託研究機関サービス市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.受託研究機関サービス市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.受託研究機関サービス市場規模、試験フェーズ別、2023年対2030年(%)
図10.受託研究機関サービス市場規模、試験フェーズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.医薬品開発業務受託市場規模、治療分野別、2023年対2030年(%)
図12.受託研究機関サービス市場規模、治療分野別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.受託研究機関サービス市場規模、分子タイプ別、2023年対2030年(%)
図14.受託研究機関サービス市場規模、分子タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.受託研究機関サービス市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.受託研究機関サービス市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの医薬品開発業務受託機関サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの医薬品開発業務受託機関サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図 19.米国の開発業務受託機関サービス市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図 20.米国の契約研究機関サービス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の医薬品開発業務受託機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の医薬品開発業務受託機関サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカの医薬品開発業務受託機関サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの医薬品開発業務受託機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.受託研究機関サービス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図26.受託研究機関サービス市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：医薬品開発業務受託機関サービス市場：タイプ別（臨床研究サービス、コンサルティングサービス、データマネジメントサービス）、試験フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、治療領域別、分子タイプ別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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