 | • レポートコード：MRC360i24AP2114 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、187ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[187ページレポート] 体外診断薬の品質管理市場規模は2023年に13.7億米ドルと推定され、2024年には14.8億米ドルに達すると予測され、2030年には年平均成長率8.34%で24.1億米ドルに達する見込みです。
体外診断薬の品質管理は主に、医療機器、装置、プロセス、試薬、検査手順に関与する人員の性能と機能を観察・評価することにより、診断検査の正確性と精度を確保するために利用される。この品質管理プロセスには、体外診断検査で得られた結果の妥当性を評価するための様々な活動が含まれる。非感染性疾患や感染症の増加により、高品質の体外診断用医薬品検査法の必要性が拡大している。様々なサービスが提供されるため、第三者による品質管理は高い需要がある。診断機器やサービスの安全性を確保するための政府規制は、体外診断用医薬品品質管理コンポーネントの使用を増加させる主な要因の一つである。体外診断用医薬品の品質管理サービスはコストが高く、検査方法の不正確さに伴う懸念が臨床検査室や病院での採用を妨げている。市場プレーヤーは、ヘルスケア＆ライフサイエンス用途での利用を維持するために、効率的でスマートな品質管理方法を導入する研究開発活動を行っている。
地域別の洞察
米州には、体外診断用品質管理機器やアクセサリーを製造する大手多国籍企業が数社あり、信頼性の高い性能と競争力のある価格設定によって際立つ強力な製品ラインを有している。米国FDA、カナダ保健省、その他の規制当局による、診断薬の品質を維持するための厳しい政府規制が、米州における効果的な体外品質管理手法の必要性を高めている。アジアでは様々なサプライヤーが様々な価格で様々な体外診断用品質管理製品を提供している。欧州のグローバルプレーヤーは、品質管理のための装置、ソフトウェア、消耗品など複数のプラットフォームやフォーマットを含む、より包括的なソリューションを提供するための研究開発活動を行っている。米州、欧州、アジアで疾病の流行が拡大し、体外診断薬に対するニーズが高まる中、市場各社は各極の規制当局から自社製品の承認を取得するための努力を続けている。
FPNVポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは体外診断薬品質管理市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、体外診断薬品質管理市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、体外診断薬品質管理市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bio-Techne Corporation、bioMerieux Inc.、CalibreScientific Global Distribution, Inc.、Danaher Corporation、Devyser AB、DiaSorin S.p.A.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Fortress Diagnostics、Grifols, S.A.、Hologic, Inc.、Illumina, Inc、LGC Limited、Maine Molecular Quality Controls, Inc.、Micro Bio Logics, Inc.、Microbix Biosystems Inc.、Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.、Qiagen N.V.、Quidel Corporation、Randox Laboratories Ltd.、Seegene Inc.、Siemens AG、Streck, Inc.、Sun Diagnostics, LLC、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific, Inc.、ZeptoMetrix Corporation。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、体外診断薬の品質管理市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
提供 ● データ管理ソリューション
品質保証サービス
品質管理製品 ● 血清／血漿ベースコントロール
尿ベースコントロール
全血ベースコントロール
ディストリビューター ● OEM
サードパーティ製コントロールメーカー ● 独立メーカー製コントロール
機器別コントロール
アプリケーション ● 臨床化学
凝固または止血
血液学
免疫化学
微生物学
分子診断学
エンドユーザー ● 臨床検査室
病院
研究・学術機関
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.体外診断薬品質管理市場の市場規模および予測は？
2.In-Vitro Diagnostics Quality Control市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は？
3.In-Vitro Diagnostics Quality Control市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.In-Vitro Diagnostics Quality Control市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.In-Vitro Diagnostics Quality Control市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.体外診断薬の品質管理市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性・感染症の流行と体外診断薬へのニーズ
5.1.1.2.ポイントオブケア診断技術と第三者品質管理に対する需要の高まり
5.1.1.3.診断機器・サービスの安全性を確保するための政府規制
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.IVD品質管理サービスの高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.体外診断用医薬品のスマート品質管理導入のための研究開発活動
5.1.3.2.シリコン技術と多項目コントロールの技術的進歩
5.1.4.課題
5.1.4.1.体外診断用医薬品の承認に関する厳しい規制と不正確さの問題
5.2.市場細分化分析
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.体外診断薬の品質管理市場、オファリング別
6.1.はじめに
6.2.データ管理ソリューション
6.3.品質保証サービス
6.4.品質管理製品
6.5.1.血清／血漿ベースコントロール
6.5.2.尿ベースコントロール
6.5.3.全血ベースのコントロール
7.体外診断薬の品質管理市場、販売業者別
7.1.はじめに
7.2.OEM
7.3.サードパーティ制御メーカー
7.4.1.独立メーカーコントロール
7.4.2.機器別コントロール
8.体外診断薬の品質管理市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.臨床化学
8.3.凝固または止血
8.4.血液学
8.5.免疫化学
8.6.微生物学
8.7.分子診断学
9.体外診断薬の品質管理市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.臨床検査室
9.3.病院
9.4.研究・学術機関
10.米州の体外診断薬品質管理市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の体外診断薬の品質管理市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州、中東、アフリカの体外診断薬の品質管理市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.FPNV ポジショニングマトリックス
13.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
13.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
13.3.1.合併と買収
13.3.1.1.Werfen社によるImmucor社の買収完了
13.3.1.2.EDX、体外診断用医薬品開発企業Torax Biosciencesの買収を完了
13.3.1.3.Veranex DeviciaとClarvinを買収、体外診断用医薬品と医療機器の規制、品質、臨床の専門性を拡大 13.3.2.2.
13.3.2.契約、提携、パートナーシップ
13.3.2.1.シーメンス・ヘルティニアーズとユニラボ、患者ケア向上のための最新診断検査インフラに向けた戦略的提携を開始
13.3.3.新製品の発売と強化
13.3.3.1.キアゲン、検査室での自動サンプリング用 IVD プラットフォームを発表
13.3.4.投資と資金調達
13.3.4.1.InDevR がシリーズ B で 900 万ドルを調達、bioMérieux と提携
13.3.5.受賞、評価、拡大
13.3.5.1.インド子会社がISO13485認証を取得
13.3.5.2.ULソリューションズ、体外診断用医薬品の取り扱い範囲を拡大
14.競合他社のポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.1.1.アボット・ラボラトリーズ
14.1.2.アジレント・テクノロジー
14.1.3.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
14.1.4.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
14.1.5.バイオテクネ・コーポレーション
14.1.6. バイオメリュー社
14.1.7.キャリバーサイエンティフィック・グローバル・ディストリビューション社
14.1.8.ダナハーコーポレーション
14.1.9.デバイサーAB
14.1.10.ディアソリンS.p.A.
14.1.11.ホフマン・ラ・ロシュ社
14.1.12.フォートレス・ダイアグノスティックス
14.1.13.グリフォルス
14.1.14.ホロジック社
14.1.15.イルミナ社
14.1.16.LGCリミテッド
14.1.17.メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社
14.1.18.マイクロバイオロジックス
14.1.19.マイクロビックス・バイオシステムズ社
14.1.20.オーソクリニカル・ダイアグノスティックス社
14.1.21.キアゲンN.V.
14.1.22.クィデル・コーポレーション
14.1.23.ランドックス・ラボラトリーズ・リミテッド
14.1.24.シージーン社
14.1.25.シーメンス
14.1.26.ストレック社
14.1.27.サン・ダイアグノスティックスLLC
14.1.28.シスメックス・コーポレーション
14.1.29.サーモフィッシャーサイエンティフィック
14.1.30.ゼプトメトリクス・コーポレーション
14.2.主要製品ポートフォリオ
15.付録
15.1.ディスカッションガイド
15.2.ライセンスと価格
図2.体外診断薬の品質管理市場規模、2023年対2030年
図3.体外診断薬の品質管理市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.体外診断薬の品質管理市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 臨床検査薬品質管理市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 臨床検査薬品質管理市場のダイナミクス
図7.体外診断用医薬品品質管理市場規模、提供製品別、2023年対2030年(%)
図8.体外診断薬品質管理市場規模、オファリング別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.体外診断薬品質管理市場規模、販売業者別、2023年対2030年(%)
図10.体外診断薬品質管理市場規模、販売業者別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.体外診断薬の品質管理市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.体外診断薬品質管理市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.体外診断薬品質管理市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.体外診断薬品質管理市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの体外診断薬品質管理市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの体外診断薬品質管理市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の体外診断薬品質管理市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国の体外診断薬の品質管理市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の体外診断薬品質管理市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の体外診断薬の品質管理市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの体外診断薬品質管理市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカの体外診断薬品質管理市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.体外診断薬の品質管理市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図24.体外診断薬の品質管理市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
• 日本語訳：体外診断薬の品質管理市場：製品別（データ管理ソリューション、品質保証サービス、品質管理製品）、販売業者別（OEM、第三者管理メーカー）、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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